T∕CAMDI 158-2025 医疗器械呼吸气体通路用原材料及制品 气味分级及评价方法.pdfVIP

ICS11.040.20

CCSC31

团体标准

T/CAMDI158—2025

医疗器械呼吸气体通路用原材料及制品

气味分级及评价方法

Gradingandevaluationmethodsforodourofrawmaterialsandproductsusedin

breathinggaspathwayinhealthcareapplications

2025-12-22发布2025-12-22实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI158—2025

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4试验原理1

5仪器和装置2

m

6试验环境2

o

7气味评定小组2

c

8试验过程2

.

9结果计算4

10试验报告4

w

附录A（资料性）气味强度等级标准5

x

f

z

b

w.

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I

T/CAMDI158—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会提出。

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：中石化（北京）化工研究院有限公司、中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司研

m

究院、谱尼测试集团上海有限公司、常州恒方大高分子材料科技有限公司、常州天龙医用新材料有限公

o

司、河南驼人医疗器械研究院有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、万华化学集团股份有限公司、

佛山市方普防护技术有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、黑龙江省药品检验研究院、江西省医

c

疗器械检测中心、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）、中国科学院

上海高等研究院、中石油（上海）新材料研究院有限公司、中石化湖南石油化工有限公司。