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内部质量审核流程规范

作为在质量管理岗位摸爬滚打了近十年的“老审核员”，我对内部质量审核的感情很复杂——它曾是我最头疼的“麻烦事”，却也逐渐成为我最珍视的“成长阶梯”。记得刚入行时，我跟着师傅做审核，看着他翻文件、问操作、记问题，总觉得这是“挑刺儿”的活儿；直到后来自己独立带队，才明白真正的审核是“把脉”“开方”，是用规范的流程帮团队找到“健康隐患”，推动体系持续向好。今天，我就结合这些年的实战经验，以最贴近一线操作的视角，把这套“内部质量审核流程规范”掰开揉碎讲清楚。

一、总述：为什么要做内部质量审核？

内部质量审核（简称“内审”）不是为了“挑毛病”，而是企业质量管理体系的“自我体检”。它就像定期给身体做全项检查——既要看日常运行是否符合既定标准（比如是否按文件操作、记录是否完整），更要识别体系中的“亚健康”甚至“病灶”（比如流程冗余、职责不清），最终目的是让质量体系从“符合标准”升级为“有效运行”，为产品和服务质量筑牢根基。

（一）核心目标

我们的审核要围绕三个“落脚点”：

验证符合性：确认各部门是否严格执行了质量方针、目标及体系文件要求（比如生产部是否按SOP操作，质检部是否按频次检验）；

识别改进点：找出体系运行中的“卡壳点”（比如文件与实际操作脱节、资源配置不足）；

促进全员参与：通过审核让“质量是每个人的责任”从口号变成行动，打破“质量是质检部的事”的固有认知。

（二）基本原则

审核不是“搞对抗”，得讲方法讲温度。这些年我总结了三条铁律：

客观公正：所有问题必须“见证据”——要么是记录缺失，要么是现场操作不符，绝不能凭“感觉”下结论；

过程导向：不盯着“谁错了”，而是追问“为什么会错”（比如员工漏填记录，可能是培训不到位，也可能是表单设计太复杂）；

帮助者心态：遇到问题先想“怎么帮他们解决”，而不是“怎么扣分”。有次审核时发现仓库物料标识混乱，我没直接开不符合项，而是和仓管员一起梳理了标识模板，后来这个模板还成了公司标准化案例。

二、分阶段详解：从“准备”到“闭环”的全流程操作

内审是个环环相扣的系统工程，任何一个环节掉链子，都会影响最终效果。根据我的经验，整个流程可以拆成“准备-实施-报告-整改-跟踪”五大阶段，每个阶段都有“必做动作”和“易错点”。

（一）阶段一：审核准备——“工欲善其事，必先利其器”

准备阶段是审核的“地基”，我刚独立带队时吃过亏：第一次审核生产部，没提前了解他们最近在赶新项目，现场审核时机器轰鸣根本没法沟通；第二次没看历史审核记录，结果重复检查了去年已经整改的问题。现在我总结出“三步准备法”，能避掉90%的坑。

制定审核计划

计划是审核的“路线图”，必须提前1个月发下去，让各部门有时间准备。具体要明确：

审核范围：覆盖哪些部门/过程？比如这次重点审生产、质检和仓储，行政部暂时不审；

审核时间：精确到“半天”，比如生产部上午9点-12点，质检部下午1点-4点；

审核依据：是ISO9001标准？还是公司自己的《质量手册》《程序文件》？必须写清楚；

审核目的：是常规年检？还是针对近期客诉的专项审核？目的不同，重点也不同（比如客诉专项审核要重点查检验和不合格品控制）。

组建审核组

审核组的水平直接决定审核质量。我带过的团队里，有三种人最“好用”：

组长：必须是有3年以上审核经验的“老法师”，既要懂标准，又要会协调（有次审核时生产部经理不配合，组长用“我们是来帮忙优化流程”的话术，很快缓和了气氛）；

成员：最好跨部门搭配，比如选1个质检部的、1个技术部的，既能互补专业知识，又能避免“熟面孔”导致的人情干扰；

培训：正式审核前必须开“预备会”，讲清楚审核技巧（比如如何提问：别问“你们培训了吗？”，要问“最近3个月的培训记录能给我看看吗？”）、注意事项（比如尊重现场员工，别随便打断操作）。

编制审核检查表

检查表是审核的“工具包”，我习惯叫它“问题清单”。刚做检查表时，我总想着“全覆盖”，结果现场根本问不完；后来师傅教我“抓重点”——根据被审部门的职能，把标准条款转化成具体问题。比如审生产部，我会列这些问题：

关键工序（如焊接、组装）的操作是否符合SOP？（查现场操作+记录）

设备日常点检是否执行？（抽查3台设备的最近10天记录）

首件检验是否由专人签字确认？（查3份首件检验报告）

特别提醒：检查表要留“弹性空间”，现场发现异常要灵活调整（比如在车间闻到异味，得追问是不是原材料变更未备案）。

（二）阶段二：审核实施——“现场是最好的老师”

准备得再充分，现场审核才是“真刀真枪”。这阶段我总结了“三到原则”：眼到（看记录、看操作）、耳到（听员工怎么说）、心到（想问题背后的原因）。

首次会议：从“陌生”到“共识”

首次会议不用太长（20分钟足够），但必须达到两个目的：

消除紧张：我通常会先自我介绍，再强调“我