1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 特种医学

细胞治疗产品监管政策演变与国际比较.docx

细胞治疗产品监管政策演变与国际比较.docx

    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    细胞治疗产品监管政策演变与国际比较

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗产品监管政策演变历程 3

    1、我国细胞治疗监管政策发展阶段 3

    早期探索阶段（2000年以前）：技术萌芽与政策空白期 3

    2、关键政策节点与法规出台 5

    干细胞临床研究管理办法（试行）》发布（2015年） 5

    二、国际主要国家细胞治疗监管体系比较 6

    1、美国FDA监管模式分析 6

    基于风险分层的分级监管与IND/BLA审批路径 6

    2、欧盟EMA监管框架特点 8

    法规体系与集中审批机制 8

    灵活性与科学支持并重的审批流程 9

    3、日

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    天星 + 关注
    官方认证
    内容提供者

    人人为我，我为人人。

    咨询Ta 进入空间
    版权声明书
    用户编号：5342242001000034
    认证主体四川龙斌文化科技有限公司
    IP属地四川
    统一社会信用代码/组织机构代码
    91510100MA6ADW1H0N

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >