食品检验检测机构质量手册.docxVIP

食品检验检测机构质量手册

1.引言

1.1目的与范围

本质量手册旨在规范本食品检验检测机构（以下简称“本机构”）的全部检验检测活动，确保所提供的数据和结果准确、可靠、公正，并符合相关法律法规及客户要求。本手册适用于本机构内所有与食品检验检测质量相关的人员、设施、设备、方法、样品及记录等，涵盖从客户委托受理至报告出具的全过程。

1.2引用文件与定义

本手册的制定与实施，以国家现行有效的食品检验检测相关法律法规、标准及技术规范为依据。对于本手册中涉及的特定术语和定义，除另有说明外，均采用相关国家标准或行业标准中的解释。

2.管理要求

2.1组织与管理

本机构为保证检验检测活动的独立性与公正性，设立了清晰的组织架构，明确各部门及人员的职责、权限和相互关系。最高管理者对检验检测质量负总责，并指定技术负责人和质量负责人，分别全面负责技术运作和质量管理体系的建立、实施与维护。

2.2质量方针与目标

质量方针：科学公正，准确高效，持续改进，客户满意。

本机构承诺恪守科学原理，坚持独立公正；致力于提供准确的检验数据和高效的服务；通过不断完善管理体系和提升技术能力追求卓越；以满足客户需求为最终目标。

质量目标：围绕质量方针，本机构设定可量化、可考核的年度质量目标，例如：报告准确率、客户满意度、方法验证及时率等，并定期对目标的达成情况进行监控与评审。

2.3职责与权限

最高管理者负责批准质量方针和目标，确保资源投入，任命关键岗位人员。技术负责人负责确认检验方法的适用性，审批技术作业指导书，处理重大技术问题。质量负责人负责体系文件的控制，组织内部审核，管理不符合项及纠正预防措施。各部门主管及检验检测人员依据岗位职责说明书履行其具体职责。

2.4沟通与记录

建立有效的内部沟通机制，确保质量方针、目标、体系运行状况及改进需求等信息在各层级间顺畅传递。所有与检验检测质量相关的活动均应予以记录，记录应清晰、完整、规范、可追溯，并按规定期限妥善保存。

3.技术要求

3.1合同评审

在接受客户委托前，应对委托书或合同进行评审，明确检验项目、依据标准、样品要求、报告交付方式及期限等，确保本机构具备相应的技术能力和资源满足客户需求，并与客户达成一致。

3.2样品管理

样品是检验检测的对象，其管理直接影响结果的准确性。从样品的采集（若由本机构负责）、运输、接收、标识、存储、流转至处置，均应严格遵守规定程序，确保样品的代表性、完整性和在检验检测期间的稳定性。样品的任何异常情况均需记录并及时与客户沟通。

3.3方法选择与验证

优先采用国家标准、行业标准或地方标准方法。若无上述标准方法，可选用经过验证的非标准方法或客户指定方法，但必须确保其科学性和适用性，并形成作业指导书。新方法在投入使用前，应对其检出限、精密度、准确度等关键特性进行验证或确认。

3.4设备与设施

配备与检验检测能力相适应的仪器设备和实验设施。仪器设备应进行定期校准或检定，并做好日常维护保养，确保其处于良好工作状态。对环境条件有特定要求的区域（如洁净室、恒温恒湿室），应进行监控和记录。实验用水、试剂、标准物质等均应符合相关要求，并进行有效管理。

3.5量值溯源

所有对检验检测结果准确性有影响的计量器具和标准物质，均应能追溯至国家基准。通过定期校准或检定，确保其量值的准确可靠。校准证书或检定证书应妥善保管。

3.6不确定度评估

对于有必要进行不确定度评估的检验检测项目，应建立不确定度评估程序，分析并量化不确定度的来源，给出合理的不确定度报告。

3.7质量控制

为保证检验检测结果的质量，应采取内部质量控制和外部质量控制相结合的方式。内部质量控制可包括空白试验、平行样测定、加标回收、标准物质比对等；外部质量控制可包括参加实验室间比对或能力验证等。

3.8结果报告

检验检测报告是本机构工作成果的体现，应准确、清晰、客观地报告检验检测结果。报告内容应完整，至少包括委托单位信息、样品信息、检验项目、依据标准、检验结果、结论、报告编号、签发日期及授权签字人等。报告的编制、审核、签发应执行三级审核制度。对已发出报告的修改或更正，应遵循特定程序。

4.支持服务

4.1记录管理

建立完善的记录管理系统，对检验检测全过程的记录（包括原始记录、仪器使用记录、校准证书、样品流转记录、报告底稿等）进行规范管理。记录应易于检索，保存期限应符合相关规定。

4.2服务与供应品采购

对影响检验检测质量的服务和供应品（如仪器设备、试剂、标准品、耗材等）的采购、验收和储存进行控制。建立合格供应商名录，并对供应商进行定期评价。

5.改进

5.1内部审核与管理评审

定期开展内部审核，以验证质量管理体系的符合性和有效性。内部审核员应经过培训并具备相应资格，且与被审核部门无直接利益关系。最高管理者应定期组