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区块链药品溯源信息共享协议

鉴于各方认识到药品安全的重要性以及区块链技术在提升药品溯源信息透明度、安全性和可信度方面的潜力，为促进药品溯源信息的共享与应用，构建高效、可靠的药品流通追溯体系，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及相关法律法规，经友好协商，达成如下协议：

第一条定义

除非本协议另有明确约定，下列术语具有以下含义：

1.1区块链平台：指由[平台提供方名称]搭建、维护和运营的，基于区块链技术构建的用于记录和共享药品溯源信息的分布式信息系统。

1.2溯源信息：指在药品全生命周期各环节产生的，能够反映药品生产、流通、使用等关键环节信息的数据记录，具体包括但不限于：药品唯一标识码、生产批次、生产日期、有效期、生产地址、生产企业信息、出库/入库记录（时间、地点、操作人、数量）、流通环节信息、温度湿度记录（如适用）、扫码时间、扫码地点、最终流向（如适用）等。

1.3上链信息：指参与方根据本协议约定，上传至区块链平台进行记录和共享的溯源信息或其哈希值/加密摘要。

1.4共享节点：指参与本协议信息共享的各方主体，包括药品生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构、指定的监管机构等，以及作为技术接口的第三方服务提供者。

1.5数据权限：指共享节点在区块链平台上对溯源信息的查询、访问、写入等操作权限。

1.6不可篡改：指一旦信息被记录到区块链上，未经协议约定和授权，任何主体无法对其进行修改或删除。

1.7平台提供方：指提供和维护本协议约定的区块链平台的实体。

1.8监管机构：指国家或地方政府药品监督管理部门及其他有权进行药品追溯信息查询的政府部门。

第二条参与方与主体

2.1参与方：本协议的各方参与方包括但不限于：

（1）药品生产企业（以下简称“生产企业”）

（2）药品批发企业（以下简称“批发企业”）

（3）药品零售药店（以下简称“零售药店”）

（4）医疗机构（以下简称“医疗机构”）

（5）[其他参与方，如物流公司等]

（6）区块链平台提供方（以下简称“平台提供方”）

（7）监管机构

具体参与方及其基本信息作为本协议的附件一（此处仅为示例，实际合同中可能直接列明或另行提供）。

2.2主体资格：各参与方保证其具有合法的的主体资格，并有权签署和履行本协议。

第三条共享信息范围与标准

3.1信息范围：各参与方同意按照本协议附件二（此处仅为示例）所列明的清单，以及国家或行业发布的药品追溯数据标准，及时、准确、完整地将约定的溯源信息上传至区块链平台。

3.2数据标准：所有上链信息应符合[具体标准名称，如GS1标准]的要求，包括数据格式、编码规则、时间表示等。平台提供方有权制定具体的技术接口规范（API文档），各参与方需遵照执行。

3.3更新要求：各参与方应在其业务环节完成关键操作后，按照本协议附件三（此处仅为示例）规定的时限要求，将相关溯源信息上传至区块链平台。确保链上信息能够实时或准实时反映药品的实际状态。

第四条区块链平台与技术安排

4.1平台选择：本协议项下的信息共享通过[平台提供方名称]提供的名为“[区块链平台名称]”的区块链平台进行。平台的具体技术架构、部署方式（公链/私链/联盟链）及服务条款作为本协议的附件四（此处仅为示例）的组成部分。

4.2节点与权限：

（1）各参与方同意根据其在药品供应链中的角色，在区块链平台中配置相应的共享节点。

（2）平台提供方负责提供区块链平台的基础设施运维和技术支持。

（3）各参与方仅能访问和操作与其自身角色和职责相关的数据，并遵守平台提供的用户权限管理规则。

4.3数据上链方式：各参与方应通过平台提供的技术接口（API）将溯源信息或其哈希值/加密摘要上传至区块链平台。上传的数据将按照区块链的共识机制被记录在链上，确保其不可篡改性。

4.4数据存储与查询：区块链平台上的数据由平台提供方负责根据协议约定进行存储和维护。各参与方和监管机构可在获得相应权限的情况下，通过平台提供的查询接口对已上链的溯源信息进行查询和验证。

第五条数据权利与义务

5.1数据所有权与使用权：各参与方对其产生的原始溯源信息retainsownership（保留所有权），并有权在本协议框架内以及法律法规允许的范围内使用相关信息。通过区块链平台共享的信息，其使用权根据本协议约定由各参与方按需获取。

5.2共享权限：

（1）各参与方有权查询其在区块链平台上记录的本方产生的溯源信息，以及根据本协议约定可访问的其他参与方的公开共享信息。

（2）各参与方