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仁安药业考试题目及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.下列哪种药物不属于抗生素类？

A.青霉素B.阿司匹林C.头孢菌素D.阿奇霉素

2.药品储存的阴凉库温度要求是？

A.0-10℃B.2-10℃C.0-20℃D.2-20℃

3.仁安药业生产的一款药品有效期至2024年12月，请问该药品可以使用到？

A.2024年11月30日B.2024年12月1日C.2024年12月31日D.2025年1月1日

4.下列哪种给药途径药物吸收最快？

A.口服B.肌肉注射C.静脉注射D.外用

5.药物不良反应不包括？

A.副作用B.毒性反应C.治疗作用D.变态反应

6.以下属于处方药的标识是？

A.OTCB.RxC.RD.H

7.药品生产质量管理规范的英文缩写是？

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

8.仁安药业某药品的批准文号为国药准字H2020001，其中“H”代表？

A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装

9.药品说明书中“慎用”的含义是？

A.绝对不能使用B.可以正常使用C.用药时应小心谨慎D.禁止使用

10.下列哪种药品需要遮光保存？

A.氯化钠注射液B.维生素C注射液C.葡萄糖注射液D.注射用水

答案

1.B2.B3.C4.C5.C6.B7.A8.A9.C10.B

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下属于药品质量特性的有？

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性

2.仁安药业生产过程中可能涉及的质量管理文件有？

A.生产操作规程B.质量标准C.批生产记录D.设备维护记录

3.下列药物中，属于心血管系统药物的有？

A.硝苯地平B.阿司匹林C.硝酸甘油D.阿莫西林

4.药品储存要求中，需要冷藏保存的药品温度范围可能是？

A.2-8℃B.0-5℃C.2-10℃D.5-10℃

5.药品不良反应监测的目的包括？

A.发现新的不良反应B.防止不良反应的重复发生C.评价药品的安全性D.促进合理用药

6.以下哪些属于特殊管理药品？

A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品

7.仁安药业的研发过程可能包括以下哪些阶段？

A.药物发现B.临床前研究C.临床试验D.药品上市后监测

8.药品标签上必须注明的内容有？

A.药品名称B.规格C.生产日期D.有效期

9.合理用药的基本原则包括？

A.安全B.有效C.经济D.适当

10.下列哪些属于药品的剂型？

A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.气雾剂

答案

1.ABCD2.ABCD3.AC4.AC5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.所有药品都可以在药店随意购买。（）

2.仁安药业生产的药品只要符合企业内部标准即可。（）

3.药品的副作用是不可避免的。（）

4.药品储存时，不同批号的药品可以混放。（）

5.临床试验必须经过伦理委员会批准。（）

6.中药都是纯天然的，没有不良反应。（）

7.药品批准文号是药品合法性的重要标志。（）

8.仁安药业员工可以随意更改生产记录。（）

9.药品广告可以随意夸大疗效。（）

10.有效期至2023年7月的药品，7月1日起就不能使用了。（）

答案

1.×2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.×9.×10.×

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品不良反应报告的流程。

答：发现药品不良反应后，填写报告表，基层医疗机构或药品生产、经营企业向所在地药品不良反应监测机构报告，监测机构进行审核、评价，严重的不良反应及时向上级报告。

2.仁安药业如何保证药品生产过程的质量控制？

答：制定严格生产操作规程，人员培训合格上岗，设备定期维护校准，物料严格把控，每环节做好记录，按GMP标准进行生产，及时监控、检验。

3.简述处方药与非处方药的区别。

答：