SLG-C)型激光尘埃粒子计数器操作、维护保养规程.docVIP

XXX-XX-XX-000-XSLG-C型激光尘埃粒子计数器操作、维护保养规程PagePAGE6ofNUMPAGES7

操作标准

文件名称

SLG-C型激光尘埃粒子计数器操作、维护保养规程

起草人

起草日期

年月日

审核人

审核日期

年月日

质量部审核人

审核日期

年月日

批准人

批准日期

年月日

颁发部门

质量部

生效日期

年月日

分发部门

总经理[]份质量部[]份生产部[]份EHS管理部[]份

工程部[]份物资部[]份动物实验室[]份中药提取车间[]份

商务部[]份仓储[]份药物警戒部[]份质量控制实验室[]份

财务部[]份行政部[]份技术研发部[]份大容量注射剂车间[]份

变更内容

修订号修订原因与内容执行日期

01因部门自检，细化规程年月日

1目的

建立SLG-C型激光尘埃粒子计数器的操作、维护保养方法，确保仪器的操作、维护保养标准化、程序化。

适用范围

本标准适用于SLG-C型激光尘埃粒子计数器。

职责

质量控制实验室化验员：负责本规程的起草

质量控制实验室主任：负责本规程的审核

质量部经理：负责本规程的批准

内容

技术参数

允许最大采样浓度：35000颗/升

最小可测粒径：0.3μm

粒径通道：0.3μm,0.5μm,1.0μm,3.0μm,5.0μm,10μm六档。

空气采样流量：100L/min±5%

采样时间PE（即采样量）：5~9999秒

自净时间：≤10min

UCL采样次数：2~50

UCL采样点数（位置）：2~50

打印方式：内置式热敏打印机。

数据内存容量：1~5000组测量数据，可查询。

计数模式：累计数

充电电源：交流220V/50Hz

屏幕显示：彩色8寸触摸屏

外形尺寸：长315X宽260X高230

环境条件使用温度：0℃～40℃

相对湿度：10%～95%

储存温度：-30℃~45℃

相对湿度：0~90%

4.1.15洁净度等级判定标准：ISO14644-1，GMP静态，GMP动态

工作原理

光学传感器的探测激光经尘埃粒子散射后被光敏元件接收并产生脉冲信号，该脉冲信号被输出并放大，然后进行数字信号处理，通过与标准粒子信号进行比较，将对比结果用不同的参数表示出来。

4.3开机界面

4.3.1当打开仪器背面电源按钮，仪器通电，触摸屏将出现开机界面，开机界面停留时间6S将自动进入采样界面。

4.4采样界面

4.4.1采样界面为主界面，此界面参数只是显示不可更改，客户在仪器使用前可在设置界面进行参数设置。

4.4.2此界面温湿度的显示为0，当客户采购仪器时选配了温湿度传感器的情况下，外接了温湿度传感器才会显示。当前值显示的是当前采样的数据，历史值是上一个周期的采样数据。

4.4.3点击“启动”按钮，气泵启动，启动按钮变成“停止”当UCL采样时，当一个点测试完毕后，“停止”会变成“继续”，需要测试下一个点，点击“继续”即可。

4.4.4此界面可以选择UCL计算的开启和关闭

4.5采样查询界面

4.5.1点击“-”和“+”可以查询前一条和后一条的数据，可以直接点击采样查询方框红色字中间，即可弹出数字框，直接输入即可查询此条数据。

4.5.2点击“ENTER”确认输入并退出，点击“ESC”退出，点击“DEL”删除当前输入

4.5.3点击“打印数据”按钮，即可打印当前查询数据。点击返回按钮，返回采样界面

4.6UCL查询界面

4.6.1点击UCL查询的“-”和“+”可以查询前一条和后一条的数据，可以直接点击方框红色字中间，即可弹出数字框，直接输入即可查询此条数据。

4.6.2点击“ENTER”确认输入并退出，点击“ESC”退出，点击“DEL”删除当前输入

4.6.3点击“打印数据”按钮，即可打印当前查询数据。点击返回按钮，返回采样界面

4.7设置界面

4.7.1设置界面包含了仪器在正式采样前的参数设置，包含时间校准及数据删除等功能。如下图所示：

采样区域：0-9999区间内可设定。

采样位置：0-9999区间内可设定。

采样延时：0-100S区间内可设定。

采样周期：5-9999S