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2026年最新药品学术部面试题及答案.doc

2026年最新药品学术部面试题及答案.doc

    2026年最新药品学术部面试题及答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分）

    1.药品注册过程中，哪个阶段是确定药品安全性和有效性的关键？

    A.临床前研究

    B.上市后监测

    C.临床试验

    D.药品审批

    答案：C

    2.药品说明书中的【用法用量】部分主要描述的是：

    A.药品的适应症

    B.药品的禁忌症

    C.药品的剂量和用法

    D.药品的储存条件

    答案：C

    3.药品不良反应（ADR）是指：

    A.药物在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应

    B.药物在治疗过程中出现的预期反应

    C.药物在特殊人群中的反应

    D.药物在临床试验中的反应

    答案：A

    4.药品质量控制中，哪个

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