公司病毒性疫苗生产工岗位职业健康及安全操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

公司病毒性疫苗生产工岗位职业健康及安全操作规程

文件名称：公司病毒性疫苗生产工岗位职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司病毒性疫苗生产工岗位，旨在确保生产过程中员工职业健康及安全。规程涵盖生产操作、设备维护、个人防护等方面，要求员工严格遵守，以降低职业危害风险，保障员工身心健康。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

a.进入生产区域前，员工需穿戴公司统一配备的防护服、防护帽、口罩、护目镜、手套等防护用品。

b.防护服需穿戴整齐，避免暴露皮肤；口罩需覆盖口鼻，确保密合；护目镜需紧贴面部，无空隙。

c.操作过程中，如需接触原料或设备，应佩戴双层手套，并定期更换。

2.设备状态检查要点：

a.检查设备是否正常运行，包括冷却系统、压缩空气系统、真空系统等。

b.检查设备表面有无异常磨损、裂纹等，确保设备结构完整。

c.检查设备附件是否完好，如管道、阀门、接头等，确保无泄漏。

d.如发现设备异常，应立即停止操作，报告上级并采取相应措施。

3.作业环境基本要求：

a.生产区域保持整洁，无积水、油污等污染物。

b.确保生产环境通风良好，温度、湿度适宜。

c.定期进行环境消毒，防止交叉污染。

d.设有紧急疏散通道，并保持畅通。

e.操作区域地面铺设防滑材料，防止滑倒事故发生。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

a.启动设备前，确认所有操作人员均已穿戴好个人防护用品。

b.按照设备操作手册逐步启动设备，检查设备各部分是否正常运作。

c.设备运行过程中，定期巡检，确保设备运行稳定。

d.停止设备前，关闭所有相关阀门，确认设备内部压力释放完毕。

e.关闭设备后，对设备进行清洁和保养。

2.作业工序流程：

a.按照生产计划准备原料，检查原料质量，确保符合生产要求。

b.按照既定工艺流程进行生产操作，包括混合、发酵、离心、纯化等步骤。

c.每一道工序结束后，进行质量检测，确保产品质量符合标准。

d.完成生产后，对产品进行包装，确保包装完好无损。

3.特定操作技术规范：

a.精确控制温度、压力等参数，确保生产过程稳定。

b.严格按照无菌操作规程进行，防止污染。

c.使用设备时，严格按照操作手册进行，不得擅自更改参数。

4.异常情况处理程序：

a.发现异常，立即停止操作，并通知相关人员。

b.分析异常原因，采取相应措施进行处理。

c.如无法自行处理，立即上报上级领导，寻求专业技术支持。

d.处理完毕后，对异常原因进行总结，防止类似事件再次发生。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.设备温度、压力、流量等参数在设定范围内波动。

c.电气系统无跳闸、短路等异常现象。

d.传动系统无异常磨损，传动带张紧度适中。

e.机器润滑系统正常，无漏油现象。

2.常见故障现象：

a.设备运行时出现剧烈振动或噪音。

b.设备温度、压力、流量等参数超出正常范围。

c.电气系统出现跳闸、短路或设备过载保护。

d.传动系统出现异常磨损或传动带打滑。

e.润滑系统出现漏油或润滑不足。

3.状态监控方法：

a.定期检查设备外观，观察是否有磨损、裂纹等异常。

b.使用温度计、压力表等工具，实时监测设备温度、压力等参数。

c.通过电气系统监控，确保设备运行稳定，无异常电流。

d.定期检查传动系统，确保传动带张紧度和润滑状态良好。

e.建立设备维护记录，定期进行设备保养和检修。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.检查设备运行是否稳定，观察有无异常震动、噪音或温度升高。

b.验证设备各传感器和仪表的读数是否准确，与设定值相符。

c.检测生产过程中的关键参数，如温度、压力、流量等，确保在生产范围内。

d.定期进行设备性能测试，如离心力、混合效率等，确保设备性能符合要求。

2.调整方法：

a.根据测试结果，对设备参数进行调整，如温度、压力、转速等。

b.调整设备部件，如更换磨损的传动带、润滑系统中的油品等。

c.校准传感器和仪表，确保其准确性。

d.对设备进行微调，以优化生产过程。

3.不同工况下的处理方案：

a.正常工况：保持设备运行参数稳定，定期进行预防性维护。

b.异常工况：立即停止设备，分析原因，采取紧急措施处理。

-若为设备故障，根据故障手册进行初步排查和维修。

-若为生产参数异常，根据生产规范进行调整，确保产品质量。

c.临界工况：密切关注设备状态，做好应急预案，防止事