不溶性微粒检查标准操作流程.docx

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不溶性微粒检查标准操作流程

第(一)法光阻法

实验环境

实验操作所处环境应不得引人外来微粒,测定前的操作应在洁净工作台进行。玻璃仪器和其他所需的用品均应洁净、无微粒。本法所用微粒检查用水(或其他适宜溶剂),使用前须经不大于1.0μm的微孔滤膜滤过。

?仪器装置

对仪器的一般要求仪器通常包括取样器、传感器和数据处理器三部分。测量粒径范围为2?100μm,检测微粒浓度为0?10000个/ml。仪器的校准所用仪器应至少每6个月校准一次。

操作方法

取微粒检查用水(或其他适宜溶剂)符合下列要求:光阻法取50ml测定,要求每10ml含10μm及10μm以上的不溶性微粒数应在10粒以下,含2

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