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医疗科技ScienceTechnologyVision科技视界
DOI院10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2022.25.26
监护仪基于计量检定结果的分析及处理对策
钟怡
渊杭州市第一人民医院城北院区渊杭州市老年病医院冤袁浙江杭州310000冤
揖摘要铱多参数监护仪作为医院中使用率最高的设备之一袁往往应用于医院各科室袁能直观显示病人部分生理状
态袁为临床提供诊断依据袁设备质量将直接影响诊疗精确性遥其在医疗设备风险评价中袁被划分为高风险设备袁监护仪
的量值是否准确袁能否提供可靠的生命体征参数也越来越受到重视遥文章介绍了监护仪的基本工作原理袁并依据多参
数监护仪的检定规程袁分析各个检定项目在临床监测人体生理参数过程中所起到的作用遥基于检定项目的计量特性要
求与计量检定方法袁通过全院监护仪的计量检定结果来判断监护仪可能存在的故障袁对检定过程中遇到的问题进行思
考袁总结导致不合格项的原因袁这有利于实现多参数监护仪在日常使用中的质量控制与使用安全遥
揖关键词铱监护仪曰计量检定曰无创血压
0引言
监护仪是一种用来测量和控制患者生理参数的医学仪器,它可对病人进行连续的、实时的监测,在经过分
析和处理后实现数据的自动记录,并且可与已知设定值进行比较,出现超差时能够自动报警。自20世纪60年
代监护仪兴起以来,临床对其的需求一直在增加,使得监护仪的分类越来越细致,功能也越来越强大,并向着专
业化与网络化的趋势不断地在发展。2019年之前,多参数监护仪始终没有统一的检定标准。2003年11月发布
的检定规程JJG706—2003《心电监护仪》仅对于监护仪心电监护部分实施检验;2010年5月发布的检定规程
JJG692—2010《无创自动测量血压计》仅对于监护仪无创血压部分实施检验,以上均为单一参数的校准检验,无
[1]
法完全满足监护仪在临床中安全使用的需求。而新规程JJG1163—2019《多参数监护仪》中,实现了多个监护
参数的实施检验,能够满足于医院中大多数的使用场景。
1监护仪的基本原理及计量检定在临床监测中的意义
[2]
多参数监护仪的主要结构包括传感器、模拟处理器、记录打印装置、报警处理器等多个组成部分。其通过
传感器感应各种生理变化,监护参数由各模块进行采集和分析,然后通过内部或外部插件箱输出给系统软件。
系统软件则将波形、数值和报警信息显示出来,同时数据、报警信息和数值也会存储在内部的数据存储器中。同
时也可通过网络发送到中央站或者其他监护仪上,实现对生理参数的监测功能。图1为监护仪工作流程图,结
构并不复杂,但其作为高风险设备,测量多个参数,屏幕上显示的波形图及数值能否在一定的误差极限、不确定
度和允许误差范围内达到“准确”,真实地反映了病人的体征状况,这些在临床日常使用中无法轻易判断,多参
数监护仪的所有数据只有建立在准确测量的基础上才具有价值,“准确性”是计量的核心,这也是对监护仪进行
定期计量检定的意义所在。
2监护仪的计量检定
多参数监护仪从2019年12月31日起正式被国家市场监督管理总局纳入《实施强制管理的计量器具目录》。
收稿日期院2022-03-09
作者简介院钟怡袁助理工程师袁学士袁研究方向为计量管理遥
陈坷娜袁助理工程师遥
087
科技视界ScienceTechnologyVision医疗科技
[3]
2020年3月31日开始实施,参照国家计量检定规程JJG1163—2019《多参数监护仪》,统一了检定标准。监护
仪在全球范围内品牌型号种类多数量大,部分特殊监护仪应用功能广泛,除基本参数测量外可监测有创血压、
心排血量、体温等,该规程中,目前多参数监护仪的计量检定主要针对常规外观、正常功能性检查,以及四大类
基本参数的
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