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公司原料药精制干燥工现场作业操作规程

文件名称：公司原料药精制干燥工现场作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司原料药精制干燥工在现场作业过程中的安全操作。适用于所有从事原料药精制干燥工作的员工及现场管理人员。规程旨在确保操作人员了解并遵守操作规范，预防事故发生，保障人员和设备安全。员工须熟悉本规程内容，并在作业前进行培训考核。

二、操作前的准备

1.防护用具的正确使用方法：

a.佩戴合适的防护眼镜，以防止原料药粉末或化学品溅入眼中。

b.穿戴防尘口罩，确保呼吸道不受污染。

c.穿着耐化学品腐蚀的工作服，避免皮肤直接接触原料药或化学品。

d.配戴防滑安全鞋，确保在干燥区域行走安全。

e.根据需要，佩戴耳塞或耳罩，以降低噪音对听力的影响。

f.使用手套时，确保手套材质适合接触的化学品，并确保手套完好无损。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观是否完好，无损坏或异常。

b.检查设备连接线路是否牢固，无裸露或破损。

c.检查设备各部件是否正常，无松动或磨损。

d.检查干燥机内部是否有异物，如原料药粉末或碎屑。

e.检查控制系统是否正常，操作面板指示灯是否亮起。

f.检查冷却系统是否运行正常，冷媒是否充足。

g.检查排气系统是否畅通，无堵塞。

3.作业区域的准备要求：

a.确保作业区域通风良好，空气流通，无积尘。

b.清理作业区域，移除无关物品，确保作业空间整洁。

c.检查地面是否平整，无积水或滑倒风险。

d.确保消防器材和急救箱等应急设施在易取位置。

e.设置警示标志，提醒他人注意干燥区域作业。

f.检查紧急停止按钮是否易于触及，确保在紧急情况下能够迅速停止设备。

g.检查照明系统是否正常，确保作业区域光线充足。

在进行操作前，必须完成以上所有准备工作，并确保所有安全措施得到落实，方可启动设备进行作业。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.按照操作规程，穿戴好个人防护用具。

b.打开设备电源，检查设备各部分是否正常。

c.启动干燥机，观察设备运行状态，确认无异常。

d.将原料药按照规定量加入干燥机。

e.设置干燥参数，包括温度、湿度、干燥时间等。

f.开启冷却系统，确保干燥后的原料药得到有效冷却。

g.监控干燥过程，根据需要调整参数。

h.干燥完成后，关闭冷却系统。

i.停止干燥机，取出干燥后的原料药。

j.对设备进行清洁和保养，为下次作业做好准备。

2.特殊工序的操作规范：

a.对于易燃易爆的原料药，必须严格按照无火源、无静电的操作规范进行。

b.在处理有毒有害原料药时，必须佩戴专业的防护装备，并确保通风良好。

c.对于需要精确控制温度和湿度的特殊原料药，应使用精密的温湿度控制系统。

d.在进行连续生产时，应定期检查设备运行状况，确保生产过程的稳定性。

3.异常工况的处理方法：

a.若发现设备运行异常，应立即停止设备，并通知维修人员。

b.对于温度或湿度超出正常范围的异常，应调整相关参数，恢复正常后再继续作业。

c.若原料药发生泄漏，应立即关闭相关设备，隔离泄漏区域，并采取适当的清理措施。

d.在发生紧急情况时，应立即启动应急预案，确保人员安全，并迅速采取措施控制事故蔓延。

e.所有异常情况处理完毕后，应详细记录事故原因和处理过程，以防止类似事件再次发生。

在操作过程中，必须严格按照上述步骤和规范进行，确保操作的安全性和有效性。任何偏离规程的操作都应立即停止，并报告相关负责人。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.温度：干燥机的温度应保持在设定范围内，通常为40-80℃，具体温度根据原料药特性进行调整。

b.湿度：干燥室内的相对湿度应保持在20-50%，以防止原料药吸潮。

c.压力：干燥机的压力应保持稳定，无异常波动，通常在0.1-0.3MPa之间。

d.电流：设备运行时的电流应稳定，无大幅波动，超出正常范围可能表明设备存在问题。

e.噪音：设备运行时应有稳定的噪音水平，无异常响声，异常噪音可能是机械部件磨损或故障的迹象。

f.电压：供电电压应稳定，波动范围在额定电压的±5%以内。

2.典型故障现象：

a.设备过热：可能导致干燥效果下降，甚至损坏设备。

b.电流异常：可能表明设备内部电路存在问题，如短路或过载。

c.噪音过大：可能是轴承磨损、齿轮损坏或传动带松弛等机械问题。

d.压力波动：可能是因为密封不良、阀门故障或管道堵塞。

e.出料不畅：可能是干燥机内部堵塞或原料药特性导致