从美国药品专利反向支付反垄断机制探寻中国路径：经验借鉴与制度构建.docx

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2026-01-05 发布于上海
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从美国药品专利反向支付反垄断机制探寻中国路径：经验借鉴与制度构建

一、引言

1.1研究背景与动因

在全球医药领域，新药研发是推动医疗进步、保障公众健康的关键驱动力，但新药研发伴随着极高的成本投入。据相关研究统计，一款新药从早期研发到最终上市，平均需要耗费10-15年的时间，资金投入可达数亿美元甚至更高。在药物发现阶段，研究人员需要筛选海量的化合物，以寻找具有治疗潜力的候选药物，这一过程涉及昂贵的实验设备、大量的化学试剂以及高通量筛选技术的应用，成本高昂。进入临床试验阶段，随着试验规模的扩大和复杂性的增加，从临床试验的设计、患者的招募与管理，到数据的监测、收集与分析，每个环节都需要投入