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质检部风险分级管控告知牌

一、总则

为全面识别、科学评估质检过程中的各类风险，强化风险预控能力，明确各级人员风险管控责任，确保产品质量安全与检验工作的规范性、准确性，依据公司质量管理体系相关要求，特制定本风险分级管控告知。本告知旨在指导质检部全体人员理解并有效执行风险分级管控措施，保障检验工作质量，降低质量事故发生的可能性。

二、适用范围

本告知适用于质检部所有岗位人员及所有检验活动，包括但不限于原辅料检验、过程检验、成品检验、仪器设备管理、样品管理、检验方法执行、数据记录与报告等环节。

三、风险分级标准

根据风险发生的可能性、后果的严重程度以及现有控制措施的有效性，将质检部风险划分为以下四个等级：

（一）红色（重大风险）

*定义：极易发生，或一旦发生将导致严重质量事故、重大经济损失、严重声誉损害，或可能引发安全环保责任的风险。

*特征：风险等级高，控制难度大，需立即采取措施降低风险。

*典型场景：关键检验项目漏检、错检导致不合格品流入市场；使用未经校准/验证的关键检测设备出具检验报告；检验数据造假或重大误判。

（二）橙色（较大风险）

*定义：可能发生，或一旦发生将导致一定程度的质量问题、经济损失或声誉影响，但影响范围相对局限的风险。

*特征：风险等级较高，需重点关注并制定专项控制措施。

*典型场景：非关键检验项目操作不规范；检验标准理解偏差导致结果偏离；重要仪器设备维护保养不到位。

（三）黄色（一般风险）

*定义：发生的可能性较低，或一旦发生，后果相对轻微，在现有控制措施下可基本预防或控制的风险。

*特征：风险等级中等，需通过日常管理和岗位责任制加以控制。

*典型场景：检验记录不及时、不完整；辅助检验设备状态不佳；检验环境条件轻微波动。

（四）蓝色（低风险）

*定义：发生的可能性极低，或一旦发生，后果微不足道，对整体质量目标和检验工作影响极小的风险。

*特征：风险等级较低，可通过常规的操作规程和岗位自查进行控制。

*典型场景：检验文具短缺；非核心文件版本更新延迟；办公区域轻微不整洁。

四、管控要求与措施

（一）重大风险（红色）管控

1.责任主体：部门负责人牵头，相关岗位人员具体落实。

2.管控措施：

*制定专项风险管控方案及应急预案。

*实施严格的审批流程和权限控制。

*定期（如每月）组织专项检查与评估，确保控制措施有效运行。

*对相关操作人员进行专项培训和考核，持证上岗。

*关键控制点实施双人复核或多重验证。

（二）较大风险（橙色）管控

1.责任主体：科室主管/班组长牵头，岗位操作人员执行。

2.管控措施：

*制定针对性的作业指导书或补充规定。

*加强过程监督检查频次（如每半月）。

*定期组织岗位技能培训和风险意识教育。

*对关键参数进行重点监控和记录分析。

（三）一般风险（黄色）管控

1.责任主体：岗位操作人员为直接责任人。

2.管控措施：

*严格执行现有操作规程和管理规定。

*纳入日常巡检内容，科室主管/班组长进行不定期抽查。

*岗位人员每日工作前进行风险自查，发现问题及时上报并整改。

（四）低风险（蓝色）管控

1.责任主体：岗位操作人员。

2.管控措施：

*遵循常规工作要求，加强岗位自律。

*通过日常工作交接和班组会议进行提醒。

*出现异常情况时，及时向直接上级反馈。

五、风险信息沟通与报告机制

1.风险识别与上报：各岗位人员在日常工作中应主动识别各类潜在风险，对于黄色及以上等级风险，须立即向科室主管/班组长报告；对于红色重大风险，科室主管/班组长须立即向部门负责人报告。

2.报告内容：风险发生的岗位、时间、具体描述、可能的原因、已采取或拟采取的措施。

3.沟通渠道：可通过班前/班后会、部门例会、书面报告、即时通讯工具等多种形式进行风险信息沟通。

4.紧急处置：遇突发重大质量风险或可能导致严重后果的紧急情况，相关人员有权立即采取应急措施，并第一时间上报。

六、监督与考核

1.部门负责人及质量管理小组将定期对各岗位风险分级管控执行情况进行监督检查。

2.风险管控成效将纳入部门及个人的绩效考核体系。

3.对于严格执行风险管控措施、有效预防质量事故的人员予以表彰奖励；对于因疏忽、违规操作等导致风险失控或质量问题的，将按公司相关规定追究责任。

七、附则

1.本告知未尽事宜，参照公司质量管理体系相关文件执行。

2.本告知由质检部负责解释和修订。

3.全体质检人员须认真学习本告知内容，严格遵照执行。

质检部

[生效日期]

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告知与确认

本人已认真阅读并充分理解本《质检部风险分级管控告知牌》全部