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iso15189考试试题及答案

一、单项选择题

1.ISO15189是针对以下哪个领域的标准？

A.医学实验室质量和能力

B.食品卫生安全

C.建筑工程质量

D.信息安全管理

答案：A。ISO15189是专门针对医学实验室质量和能力的标准，其他选项与该标准领域不符。

2.医学实验室管理体系文件应包括质量手册、程序文件、作业指导书和（）。

A.质量计划

B.质量记录

C.质量方针

D.质量目标

答案：B。管理体系文件包含质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录，质量计划、方针和目标不属于此分类。

3.以下哪项不属于实验室人员的职责？

A.确保检测结果的准确可靠

B.参与实验室的质量控制活动

C.负责实验室的装修设计

D.维护实验室的仪器设备

答案：C。实验室人员主要负责检测、质量控制和设备维护等与检测业务相关的工作，装修设计不属于其职责。

4.实验室应定期对设备进行校准和（）。

A.清洁

B.维护

C.更换

D.报废

答案：B。定期对设备进行校准和维护，以保证设备正常运行和检测结果准确，清洁、更换和报废不是与校准并列的常规操作。

5.质量控制图的中心线一般是（）。

A.均值

B.中位数

C.众数

D.标准差

答案：A。质量控制图中心线通常为均值，用于反映数据的集中趋势。

6.实验室应制定（）来确保检测工作的安全。

A.安全手册

B.操作手册

C.质量手册

D.程序文件

答案：A。安全手册专门针对实验室安全制定，确保检测工作安全进行，操作手册侧重于操作流程，质量手册关注质量体系，程序文件是具体流程规范。

7.以下哪种标本采集方式不符合要求？

A.严格遵守无菌操作原则

B.标本采集后及时送检

C.采集标本时未核对患者信息

D.使用合适的标本采集容器

答案：C。采集标本时必须核对患者信息，以保证标本的准确性和可追溯性，其他选项是正确的标本采集要求。

8.实验室的环境条件应满足（）的要求。

A.检测方法

B.人员舒适

C.建筑美观

D.设备外观

答案：A。实验室环境条件主要是为了满足检测方法的要求，以保证检测结果准确，人员舒适、建筑美观和设备外观不是主要考虑因素。

9.实验室应建立（）来处理不符合项。

A.纠正措施程序

B.预防措施程序

C.改进措施程序

D.应急措施程序

答案：A。纠正措施程序用于处理已经发生的不符合项，预防措施针对潜在问题，改进措施侧重于持续优化，应急措施用于应对突发事件。

10.质量方针应体现实验室的（）。

A.短期目标

B.长期目标

C.经营策略

D.服务宗旨

答案：D。质量方针体现实验室的服务宗旨和质量承诺，不是短期或长期目标，也并非经营策略。

二、多项选择题

1.ISO15189对实验室管理的要求包括（）。

A.组织和管理结构

B.人员资质和培训

C.设备和环境

D.检测方法和程序

答案：ABCD。ISO15189全面涵盖了实验室管理的组织、人员、设备、环境以及检测方法和程序等方面。

2.实验室质量控制的方法有（）。

A.室内质量控制

B.室间质量评价

C.不确定度评估

D.能力验证

答案：ABCD。室内质量控制、室间质量评价、不确定度评估和能力验证都是实验室质量控制的常用方法。

3.以下属于实验室服务内容的有（）。

A.检测报告的发放

B.患者咨询服务

C.标本采集指导

D.检测项目的开发

答案：ABCD。检测报告发放、患者咨询服务、标本采集指导和检测项目开发都属于实验室为客户提供的服务内容。

4.实验室文件控制应包括（）。

A.文件的批准和发布

B.文件的修订和更新

C.文件的保管和存档

D.文件的销毁

答案：ABCD。文件控制涵盖文件的批准发布、修订更新、保管存档和销毁等全过程。

5.实验室人员培训的内容包括（）。

A.专业知识

B.操作技能

C.质量意识

D.安全知识

答案：ABCD。实验室人员培训应包括专业知识、操作技能、质量意识和安全知识等方面。

6.实验室设备管理应包括（）。

A.设备的采购

B.设备的安装和调试

C.设备的使用和维护

D.设备的报废

答案：ABCD。设备管理涵盖设备从采购、安装调试、使用维护到报废的整个生命周期。

7.实验室风险管理应包括（）。

A.风险识别

B.风险评估

C.风险控制

D.风险监测

答案：ABCD。风险管理包括风险识别、评估、控制和监测等环节。

8.以下哪些情况可能导致检测结果不准确？（）

A.标本采集不当

B.仪器设备故障

C.检测方法选择错误

D.环境条件不符合要求

答案：ABCD。标本采集不当、仪器设备故障、检测方法选择错误和环境条件不