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医疗技术损害应急预案
一、总则
1.1编制目的
为有效预防、及时控制和妥善处理医疗技术应用过程中可能发生的医疗技术损害事件,最大限度地减少对患者健康和生命安全的危害,保障医疗质量与医疗安全,维护正常医疗秩序,特制定本预案。
1.2编制依据
依据国家相关法律法规、部门规章及行业标准,结合本院医疗工作实际情况制定。
1.3适用范围
本预案适用于本院范围内所有医疗技术应用活动中发生的,或可能导致患者人身损害(包括生理、心理损害)的事件的应急处置工作。涵盖各类诊疗技术、手术操作、临床检验、影像学检查、病理诊断、药剂调配使用等医疗技术环节。
1.4工作原则
医疗技术损害事件应急处置遵循“预防为主、常备不懈,以人为本、患者至上,统一领导、分级负责,快速反应、果断处置,依法依规、科学规范”的原则。
二、组织体系与职责
2.1应急领导小组
成立由院长任组长,分管医疗副院长任副组长,医务、质控、护理、院感、药学、设备、信息、后勤、保卫及各临床科室主任为成员的医疗技术损害应急领导小组。
*主要职责:负责统一领导、指挥和协调全院医疗技术损害事件的应急处置工作;审定应急预案;决定启动和终止应急响应;负责重大事项的决策,如重大资源调配、对外信息发布等。
2.2应急工作小组
在应急领导小组下设应急工作小组,办公室设在医务部。
*医务部:牵头组织应急处置,负责事件调查、协调、信息上报、医疗纠纷初步处理。
*质控部:参与事件调查,负责技术层面的原因分析、质量改进措施的制定与追踪。
*护理部:负责护理相关技术损害的应急协调、护理质量控制及护理人员调配。
*院感科:负责与医院感染相关的技术损害的调查与防控。
*药学部:负责药物相关技术损害的调查、药物不良反应监测及药学支持。
*设备科:负责与医疗设备相关的技术损害的调查、设备维护与保障。
*信息科:负责相关医疗信息系统数据的调取、保存与技术支持。
*后勤保障部、保卫科:负责应急物资供应、场地保障及安全维护。
*临床科室:负责本科室医疗技术损害事件的初步发现、报告、现场初步处置及患者的诊疗护理工作。
2.3专家咨询组
根据事件性质和需要,聘请相关学科专家组成专家咨询组,为应急处置提供技术指导和决策建议,参与事件调查与评估。
三、预防与预警
3.1预防措施
*技术准入:严格执行医疗技术临床应用管理办法,规范医疗技术准入与授权。
*培训考核:加强医务人员专业技能培训与考核,确保其具备相应资质和能力。
*操作规范:制定和完善各项医疗技术操作规范和流程,并严格监督执行。
*质量控制:建立健全医疗技术质量控制体系,定期进行质量检查与评估。
*不良事件报告:畅通医疗安全(不良)事件报告渠道,鼓励主动报告,对报告事件进行分析,持续改进。
*风险评估:对高风险医疗技术进行专项风险评估,制定防范措施。
3.2预警机制
*监测:通过日常医疗质量监测、不良事件报告系统、患者投诉等多种途径,监测可能导致医疗技术损害的危险因素。
*预警信息:对发现的安全隐患、违规操作、设备故障、药品不良反应等可能引发医疗技术损害的信息,及时进行分析研判。
*预警发布:对确认的重大风险预警信息,应及时向相关科室和人员发布预警提示,督促其采取防范措施。
四、应急响应
4.1应急启动
当发生或疑似发生医疗技术损害事件,符合以下条件之一者,应立即启动本预案:
*造成患者死亡或严重功能障碍者;
*可能造成多人损害或社会不良影响者;
*其他认为需要启动应急响应的情况。
科室负责人或当事人应立即向医务部(或总值班)报告,同时采取初步应急措施。医务部接到报告后,根据事件性质和严重程度,提出启动应急响应的建议,报应急领导小组组长批准。
4.2现场处置
*立即停止:立即停止可能导致损害的医疗技术操作或相关行为。
*患者评估与救治:迅速组织力量对患者进行全面评估,采取一切必要措施进行积极救治,最大限度减轻损害程度,保障患者生命安全。
*保护现场:在不影响患者救治的前提下,保护好事发现场,保留相关证据。
*封存物品:对可能与损害相关的药品、器械、耗材、标本、检验试剂、病历资料(含电子病历)等,应按规定程序及时封存,并由专人妥善保管。
*信息沟通:指定专人与患者及家属进行沟通,告知事件情况、已采取的措施和患者目前状况,安抚其情绪,避免矛盾激化。沟通时应坚持实事求是、真诚负责的态度。
4.3信息报告
*内部报告:实行逐级报告制度。科室负责人向医务部报告;医务部向应急领导小组组长报告。报告内容包括:事件发生时间、地点、涉及人员、患者基本情况、损害表现、已采取措施、初步判断等。
*外部报告:按
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