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2026年医学研究员考试题库

一、单选题（共10题，每题2分）

1.我国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）最新修订版中，关于研究者伦理审查职责的描述，以下哪项最为准确？

A.仅负责确保试验方案符合伦理要求

B.需要审核受试者知情同意书的内容

C.仅在试验过程中监督伦理合规性

D.负责处理试验相关的医疗纠纷

2.在进行前瞻性队列研究时，偏倚控制的关键措施不包括：

A.采用双重盲法设计

B.严格定义暴露和结局指标

C.保持随访时间的一致性

D.使用标准化数据采集表

3.下列哪种统计分析方法最适合处理存在多重共线性的自变量？

A.线性回归分析

B.Lasso回归

C.主成分回归

D.广义线性模型

4.根据我国《人类遗传资源管理条例》，以下哪项行为需要向国家卫健委申请遗传资源出口审批？

A.将采集的血液样本用于实验室研究

B.将基因测序数据提供给国外合作机构

C.将已发表的研究数据提供给国外同行

D.将实验室废弃物中的生物样本销毁

5.在临床试验中，关于安慰剂对照的描述，以下说法正确的是：

A.安慰剂必须具有与活性药物相同的药理作用

B.安慰剂对照适用于所有类型的临床试验

C.安慰剂的使用可能违反医学伦理原则

D.安慰剂对照会增加试验的安慰剂效应

6.流行病学研究中，选择研究对象的抽样方法中，哪项最易产生选择偏倚？

A.随机抽样

B.分层抽样

C.整群抽样

D.便利抽样

7.关于Meta分析的描述，以下哪项是错误的？

A.Meta分析需要对所有研究进行异质性检验

B.发表偏倚是Meta分析的主要偏倚来源之一

C.Meta分析可以合并不同设计类型的研究结果

D.Meta分析的权重分配方法只有固定效应模型

8.在生物信息学研究中，关于RNA-Seq数据分析的描述，以下哪项最准确？

A.可直接用于检测基因表达量变化

B.需要经过复杂的序列比对步骤

C.无法检测基因的转录本结构变异

D.不需要考虑sequencing技术的偏好性

9.根据我国《药物临床试验数据管理规定》，研究者应如何处理已完成的临床试验数据？

A.立即销毁所有原始数据

B.仅保留统计分析结果

C.按照规定归档保存至少5年

D.将数据委托给第三方机构管理

10.在临床研究中，关于样本量计算的描述，以下说法正确的是：

A.样本量越大越好

B.样本量计算需要考虑预期效应大小

C.样本量计算不需要考虑统计检验效能

D.样本量计算仅适用于随机对照试验

二、多选题（共5题，每题3分）

1.临床试验中，研究者需要向伦理委员会报告的情况包括：

A.试验方案的重大修订

B.发生严重不良事件

C.受试者退出的原因

D.试验数据的统计分析方法

E.试验经费的使用情况

2.关于队列研究的描述，以下哪些是正确的？

A.可以计算疾病的发病率

B.可以建立病因推断

C.研究成本较低

D.易受回忆偏倚影响

E.适用于研究慢性病

3.在生物信息学研究中，常用的机器学习方法包括：

A.决策树

B.支持向量机

C.线性回归

D.神经网络

E.聚类分析

4.关于临床试验的盲法设计，以下哪些说法是正确的？

A.单盲法可以提高研究结果的可靠性

B.双盲法可以减少主观偏倚

C.三盲法需要包括统计学家

D.盲法设计不适用于所有临床试验

E.盲法实施需要严格的方案规定

5.在流行病学研究中，关于混杂因素的描述，以下哪些是正确的？

A.混杂因素必须是研究结局的独立危险因素

B.混杂因素与研究暴露之间必须存在关联

C.需要使用统计方法控制混杂因素

D.混杂因素可以是未测量的变量

E.混杂因素会掩盖真正的病因

三、判断题（共10题，每题1分）

1.临床试验中的安慰剂必须是物理性的制剂。（×）

2.队列研究可以确定因果关系。（√）

3.Meta分析不需要考虑研究质量差异。（×）

4.RNA-Seq技术可以直接检测基因组中的所有变异。（×）

5.临床试验数据可以随意修改以符合预期结果。（×）

6.样本量计算不需要考虑研究成本。（×）

7.单盲法是指研究者和受试者都了解分组情况。（×）

8.混杂因素只会增加研究结果的绝对值。（×）

9.流行病学研究中，病例对照研究最适用于研究罕见疾病。（√）

10.生物信息学研究中，机器学习模型不需要进行验证。（×）

四、简答题（共5题，每题5分）

1.简述临床试验中研究者伦理审查的主要职责。

2.简述队列研究与病例对照研究的主要区别。

3.简述Meta分析中异质性检验的常用方法。

4.简述RNA-Seq数据分析的主要流程。

5.简述临床试验中样本量计算的主要影