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执业药师之药事管理与法规题库综合试卷A卷附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些要求？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产技术规范

C.药品生产操作规范

D.药品生产检验规范

2.以下哪项不属于药品生产许可证的审批条件？()

A.符合药品生产质量管理规范要求

B.具有符合药品生产需要的厂房、设施和设备

C.具有符合药品生产需要的专业技术人员

D.具有符合药品生产需要的财务状况

3.药品经营企业应当按照什么原则购进药品？()

A.诚信原则

B.安全原则

C.合法原则

D.经济原则

4.药品广告应当符合哪些要求？()

A.符合药品说明书的要求

B.经药品监督管理部门审查批准

C.明确药品的适应症、用法用量等

D.以上都是

5.医疗机构制剂的配制和销售应当符合哪些规定？()

A.符合药品生产质量管理规范要求

B.符合医疗机构制剂质量管理规范要求

C.经药品监督管理部门批准

D.以上都是

6.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.15日内

B.30日内

C.45日内

D.60日内

7.以下哪项不属于药品召回的分类？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

8.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.诚实守信，遵守职业道德

B.依法执业，确保药品质量

C.完善服务，提高服务质量

D.以上都是

9.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查频率是多少？()

A.每年不少于1次

B.每年不少于2次

C.每年不少于3次

D.每年不少于4次

10.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.可以不查验处方

B.可以查验处方，但无需登记

C.必须查验处方，并登记处方内容

D.可以根据患者病情自行决定

二、多选题(共5题)

11.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应遵循以下哪些原则？()

A.质量第一原则

B.安全生产原则

C.依法生产原则

D.节能减排原则

12.药品经营企业购进药品时，应当进行以下哪些审查？()

A.药品生产企业的合法资质

B.药品的合法来源

C.药品的质量标准

D.药品的销售价格

13.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.药品质量管理

B.药品咨询指导

C.药品不良反应监测

D.药品销售

14.药品广告应当包含以下哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的主要成分和适应症

C.药品的用法用量和禁忌

D.药品的销售价格

15.药品监督管理部门对药品的监督检查包括以下哪些方面？()

A.药品生产企业的生产条件

B.药品经营企业的经营行为

C.药品广告的发布内容

D.药品不良反应的报告和监测

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动，必须取得什么证书？

17.药品生产质量管理规范英文缩写为_______。

18.药品经营质量管理规范英文缩写为_______。

19.执业药师在执业活动中，如发现药品存在安全隐患，应当立即向_______报告。

20.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实，以_______为依据，不得含有虚假或者引人误解的内容。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对本企业的药品质量全面负责。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售超过有效期的药品。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以自行决定为患者开具处方。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测报告是药品上市后的重要环节。()

A.正确B.错误

25.药品广告可以含有虚假或者夸大的内容。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的生产设施和设备的基本要求。

27.执业药师在药品经营活动中，如何保障患者的用药安全？

28.简述《药品管理法》中关于药品广告的管理规定。

29.药品不良反应监测的意义是什么？

30.简述医疗机构制剂配制和销售的基本要求。

执业药师之药事管理与法规题库综合试卷A卷附