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年执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.药品生产质量管理规范（GMP）

D.企业内部制定的标准

2.药品零售企业销售药品时，必须做到哪些事项？()

A.核对处方和药品说明书

B.销售过期药品

C.销售非药品类产品

D.不提供药品说明书

3.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物过量引起的反应

B.药物相互作用引起的反应

C.药物使用过程中出现的正常生理反应

D.药物长期使用后出现的反应

4.药品经营企业应当建立哪些记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.以上所有

5.以下哪种情况不属于处方药管理范围？()

A.医疗机构开具的处方药

B.药店自行销售的处方药

C.医疗机构外配的处方药

D.个人自行购买的处方药

6.《药品管理法》规定，药品广告应当符合哪些要求？()

A.不得含有虚假内容

B.不得含有未经证实的数据

C.不得含有违反社会公德的内容

D.以上所有

7.药品生产企业的质量管理部门负责哪些工作？()

A.质量标准制定

B.质量检验和监督

C.质量事故调查和处理

D.以上所有

8.药品零售企业应当配备哪些专业人员？()

A.药师

B.技术人员

C.管理人员

D.以上所有

9.《药品管理法》规定，药品包装必须符合哪些要求？()

A.包装箱体完整、标识清晰

B.药品说明书准确、完整

C.药品标签内容真实、合法

D.以上所有

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品的行为？()

A.未取得药品经营许可证经营药品

B.药品经营企业超出许可范围经营药品

C.药品经营企业擅自改变经营方式

D.药品经营企业销售假药

11.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全质量管理体系

B.严格执行生产操作规程

C.定期进行质量检验

D.对不合格药品进行及时处理

12.药品零售企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.核对处方和药品说明书

B.向消费者提供用药指导

C.不得销售过期药品

D.不得销售未经批准的药品

13.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.早期发现新的不良反应

B.评估药品的安全性

C.采取措施预防不良反应的发生

D.提高药品的质量

14.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.广告内容应当真实、合法

B.广告不得含有虚假内容

C.广告不得含有未经证实的数据

D.广告不得含有违反社会公德的内容

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合______的要求。

16.药品经营企业销售药品时，必须做到______，确保药品使用的安全性和有效性。

17.药品不良反应监测和报告是______体系的重要组成部分。

18.《药品管理法》规定，药品广告应当经______批准，不得含有虚假内容。

19.执业药师在药品使用过程中，应当向患者提供______，指导患者合理用药。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业的质量管理部门可以不进行定期质量检验。()

A.正确B.错误

21.药品零售企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

22.执业药师在处方审核时，无需对处方药品进行适宜性审查。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有未经证实的数据。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应报告制度是自愿的，患者无需主动报告。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

26.执业药师在药品使用过程中，如何指导患者合理用药？

27.药品不良反应监测的意义是什么？

28.如何处理药品经营企业违反《药品管理法》的行为？

29.《药品管理法》对药品广告有哪些规定？

年执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附答案)

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析