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;目录;;标准制定的行业背景:运动损伤高发与植入器械升级的双重驱动;;;;;(二)PEEK材料:MRI兼容优势凸显,适配精准医疗需求;;;;;(二)固定强度:核心力学性能的底线要求;;试验方法的实操要点:标准化流程保障结果可靠性;;原材料加工:源头管控确保性能一致性;;(三)灭菌工艺:无菌保障水平的刚性要求;制造过程质量控制:全流程追溯与合规管理;;;(二)降解特性:可吸收材料的专属关键指标;;生物学评价的验证路径:分阶段全维度覆盖;;包装设计:防护性与无菌性的双重保障;;;;;;(二)技术指标的细化:提升标准的科学性与可操作性;;;;A
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