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2023年执业药师药事管理与法规考试真题

答案

本文小编整顿日勺2023年执业药师《药事管理与法规》考试真题（文字版），只为便药

学人员皆看，如有差异，仅供参照！

1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中口勺专业、学历和工作年限规定的是

（）。

A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师（中级职称），报考药学类

专业执业药师资格考试免（2科）

B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作23年，副主任中药*副（高级职

称），报考中药学类执业药师资格考试免（2科）

C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药

师资格考试

D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格

考试

答案：D

2.根据《中华人民共和国药物管理法》对•药物的界定，下列不属于药物的是

A.生化药物

B.血液制品

C.化学原料药

D.兽药

答案：）【

3.下列药物安全风险管理措施重要由药物使用单位承担的是

A.药物再评价

B.药物不良反应的调查

C.药物临床应用管理

D.药物召回

答案：C

4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.具有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药物

C.除急救、急救用药外的独家生产品种

D.易滥用日勺、重要用于滋补保健作用口勺中成药

答案：C

5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优

C.价格优先、质量合格

D.奖代补、全

答案：A

6.下列属「国家食品药物监督管理总局职责的是

A.负责药物价格H勺监督管理工作

B.确定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药物采购，合理规定药物平均价格

D.

答案：B

7.右图的专有专识（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色）

A.易制毒化品力有

B.兴奋剂专用标识

C.疫苗专用标识

D.免疫规划专用标识

答案：D

8.有关保健食品H勺说法，错日勺是

A.合用于特定人群，具有调整机体功能作用

B.声称保健功能H勺，应当具有科学根据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D.可以声称对疾病有一定程度日勺防止治疗作用

答案：D

9、组织开展药物质量有关日勺评价技术与措施研究，承担仿制药物质量与疗效一致性评价工

作的药物监督管理技术机构是

A.国家食品药物监督管理总局药物评价中心

B.国家食品药物监督管理总局药物审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药物检定研究院

答案：D

10.根据《药物经营质量管理规范》，有关药物批发企药物收货与验收欧I说法，错向是

A.实行批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药物，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药物如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药物到货时，应当查验运送方式及运送过程的I温度记录、运送时间等质量控

制状况，不符合温度规定H勺应当拒收

答案：C

11.根据《药物经营质量管理规范》，有关药物储存与养护规定的说法，对口勺是

A.中成药与中药饮片必须分库寄存

B.不一样批号日勺药物必须分库寄存

C.药物与非药物必须分库寄存

D.外用药与其他药物必须分库寄存

答案：A

12.《药物生产质量管理规范》G（VP）认证制度是国家对药物生产企业进行监督检查的一种

手段，下列不属于GMP认证程序的是

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现

答案：C医学全.在.线.提供.126

13.根据《麻醉药物和精神药物管理条例，获得《麻醉药物和第一类精神药物印鉴卡》U勺医

疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，予以警告，逾期不改正的，

处在5000以上1万如下罚；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他