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执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是不允许的？()

A.严格按照处方调配药品

B.主动向患者推荐药品

C.向患者提供用药指导

D.遵守药品经营质量管理规范

2.2.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项不是必须遵守的规定？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.定期对生产设施进行维护保养

C.对生产人员进行定期培训

D.生产过程可以不进行质量检测

3.3.下列哪种药品不属于处方药？()

A.阿莫西林片

B.复方氨酚烷胺片

C.葡萄糖酸钙口服液

D.麝香痔疮膏

4.4.以下哪项不是药品广告审查机关的职责？()

A.审查药品广告内容

B.监督药品广告发布

C.审查药品质量

D.查处违法药品广告

5.5.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物过量导致的中毒

B.药物引起的过敏反应

C.药物治疗后的生理反应

D.药物引起的长期副作用

6.6.下列哪种药品不得在药品零售企业销售？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.麝香痔疮膏

7.7.以下哪种行为属于虚假宣传？()

A.实事求是地介绍药品功效

B.故意夸大药品疗效

C.如实说明药品适应症

D.提供真实的使用方法

8.8.药品经营企业应如何储存药品？()

A.随意堆放，不分类

B.分类储存，按照药品说明书要求

C.随意堆放，但保持通风

D.分类储存，但可以混合放置

9.9.以下哪种药品不属于国家基本药物？()

A.头孢克肟颗粒

B.肝素钠

C.甲硝唑片

D.肉毒杆菌毒素

10.10.药品经营企业应如何处理过期药品？()

A.继续销售

B.混入正常库存

C.捐赠给医疗机构

D.按照规定销毁

二、多选题(共5题)

11.1.药品生产企业在生产质量管理规范中，应采取哪些措施保证药品质量？()

A.严格按照工艺规程进行生产

B.对生产设备定期进行维护和验证

C.建立完善的员工培训体系

D.建立药品不良反应监测系统

12.2.药品广告应遵守哪些规定？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告内容不得含有虚假的、夸大的内容

C.广告不得利用医药科研单位、学术机构、专家、患者等的名义和形象作证明

D.药品广告须经广告审查机关审查批准

13.3.执业药师在执业活动中，应履行哪些职责？()

A.负责药品的采购、储存和供应

B.向患者提供用药咨询和指导

C.监督药品的使用情况

D.参与制定药品的使用规范

14.4.药品零售企业在经营过程中，应遵守哪些法规？()

A.药品经营质量管理规范

B.药品广告审查办法

C.药品管理法

D.医疗机构药品使用管理办法

15.5.药品不良反应监测的主要内容包括哪些？()

A.药品不良反应的收集和报告

B.药品不良反应的评价和分析

C.药品不良反应的预防措施

D.药品不良反应的因果关系判定

三、填空题(共5题)

16.药品生产企业的药品生产质量管理规范中，生产质量管理的基本原则是：

17.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，必须提供药品的：

18.药品广告审查机关在审查药品广告时，主要关注广告内容是否：

19.执业药师在执业活动中，对患者的用药咨询和指导，应遵循的原则是：

20.《药品管理法》规定，未经批准，任何单位和个人不得生产、经营、使用：

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以自行决定是否向患者推荐处方药。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业可以自行决定其产品的包装设计。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售所有药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假的、夸大的内容。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业过程中，对患者的用药情况有保密义务。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.问：什么是药品生产质量管理规范（GMP）？其目的是什么？

27.问：执业药师在执业活动中遇到患者投诉，应该如何处理？

28.问：药品广告审查的主要内容有哪些？

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