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创新医疗器械快速审批通道实施效果追踪研究.docx

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    创新医疗器械快速审批通道实施效果追踪研究

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    TOC\o1-3\h\z\u一、创新医疗器械快速审批通道政策背景与实施现状 3

    1、国家医疗器械审批制度改革的政策演进 3

    从传统审批到创新通道的转变历程 3

    创新医疗器械特别审查程序》的核心内容与修订要点 5

    2、快速审批通道的运行机制与申请条件 6

    创新认定标准与技术审查流程解析 6

    审批时限压缩与优先审评的实际执行情况 7

    二、创新医疗器械行业技术发展与竞争格局 9

    1、重点技术领域与突破性产品进展 9

    人工智能辅助诊断设备的技术成熟度与临床应用 9

    可穿戴设备与植入

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