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2025年药物临床试验及伦理相关知识培训试题附答案.docx

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    2025年药物临床试验及伦理相关知识培训试题附答案

    1.（单选）我国《药物临床试验质量管理规范》最新修订版生效日期为

    A.2020年7月1日B.2021年7月1日C.2022年7月1日D.2023年7月1日

    答案：B

    2.（单选）伦理委员会对临床试验方案进行审查时，首要考虑的伦理原则是

    A.公正B.受试者获益C.尊重受试者权利D.科学性

    答案：C

    3.（单选）下列哪项文件必须在第一位受试者入组前签署？

    A.临床试验协议B.研究者手册C.知情同意书模板D.药品检验报告

    答案：C

    4.（单选）关于试验用药品管理，下列说法正确的是

    A.

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