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药品管理法试题及答案

一、选择题

1.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品分类？

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.保健食品

答案：D

2.药品生产企业在生产药品时，应当遵守以下哪项规定？

A.严格按照药品注册批准的内容生产

B.任意改变生产工艺

C.超量生产

D.使用过期原料

答案：A

3.药品经营企业在销售药品时，应当执行以下哪项规定？

A.严格执行药品购销记录制度

B.不向个人销售处方药

C.销售假冒伪劣药品

D.销售过期药品

答案：A

4.以下哪项不属于药品广告发布的要求？

A.必须真实、准确、全面

B.不得夸大药品疗效

C.不得发布未经批准的药品广告

D.可以使用虚假的药品名称

答案：D

5.药品不良反应报告和监测工作的主管部门是？

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局

D.国家中医药管理局

答案：B

6.以下哪项不是药品生产企业的法定义务？

A.保障药品质量

B.保障药品供应

C.保障药品价格稳定

D.保障药品研发

答案：C

二、判断题

1.药品生产企业和药品经营企业可以自行确定处方药和非处方药的划分。（）

答案：×

2.药品生产企业在生产过程中，如需改变生产工艺，应当报请原审批部门批准。（）

答案：√

3.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。（）

答案：×

4.药品广告必须经过国家药品监督管理局批准。（）

答案：√

5.药品生产企业在生产过程中，如发现药品有质量问题，可以自行处理，无需报告。（）

答案：×

6.药品生产企业和药品经营企业应当建立健全药品追溯制度。（）

答案：√

三、简答题

1.简述《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨。

答案：《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是保障人民用药安全、有效、可及，维护人民健康，促进药品事业发展。

2.简述药品生产企业在生产药品时应遵守的原则。

答案：药品生产企业在生产药品时应遵守以下原则：①严格按照药品注册批准的内容生产；②生产过程符合药品生产质量管理规范；③保证药品质量；④保障药品供应。

3.简述药品经营企业在销售药品时应遵守的规定。

答案：药品经营企业在销售药品时应遵守以下规定：①严格执行药品购销记录制度；②不得销售假冒伪劣药品；③不得销售过期药品；④不得向个人销售处方药。