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2025年医疗X光机维护协议（放射科用）

甲方（委托方）：[医院/医疗机构全称]

法定代表人：

地址：

联系人：

联系电话：

乙方（维护服务方）：[医疗设备维护服务公司全称]

法定代表人：

地址：

联系人：

联系电话：

资质信息：乙方需具备《医疗器械经营许可证》或《医疗器械维修许可证》，维护人员持有国家认可的医疗器械维修技术资格证书及放射防护培训合格证明。

####一、鉴于条款

1.甲方为开展放射诊疗业务，拥有位于[放射科具体位置]的[设备数量]台医疗X光机（以下简称“设备”），需确保设备安全、稳定、合规运行。

2.乙方为专业医疗设备维护服务提供商，具备相应的技术能力、资质经验和备件供应能力，同意为甲方提供设备维护服务。

3.双方根据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》《放射诊疗管理规定》等法律法规，本着平等自愿、诚实信用原则，就设备维护事宜达成协议。

####二、维护设备信息

1.设备名称：医用X光机，设备型号：[例如：DRX-4300]，序列号：[例如：SN123456]，数量：[X台]，安装位置：放射科检查室1，设备原厂及出厂日期：[例如：ABC公司/2020年]。

2.[如有其他设备，逐项列明：设备名称：[名称]，设备型号：[型号]，序列号：[序列号]，数量：[数量]，安装位置：[位置]，设备原厂及出厂日期：[原厂/日期]]。

####三、维护范围与内容

#####（一）维护类型

1.日常巡检（预防性维护）

频次：每月1次（具体日期双方协商确定，提前3个工作日通知甲方）。

内容：

（1）设备外观检查（如机壳完整性、连接线路稳定性）；

（2）关键参数检测（如管电压、管电流、曝光时间精度、影像探测器性能）；

（3）安全功能测试（如辐射防护装置、急停按钮、门联锁装置）；

（4）清洁保养（如球管组件、滤线器、探测器表面灰尘清理，避免污染物影响成像）；

（5）生成《日常巡检报告》，经甲方确认后存档。

2.故障维修（correctivemaintenance）

响应时间：

（1）一般故障（如软件故障、minor机械问题）：接到报障后2小时内响应，4小时内到达现场；

（2）严重故障（如设备无法曝光、球管异常、辐射超标）：接到报障后1小时内响应，2小时内到达现场；

（3）因不可抗力（如极端天气、交通管制）导致延迟的，乙方需及时通知甲方并提供证明。

修复时限：

（1）一般故障：24小时内修复；

（2）严重故障：48小时内修复；若需更换备件且备件暂缺，需提前向甲方书面说明预计到货时间，最长不超过72小时。

维修后要求：乙方需提供《故障维修报告》，内容包括故障原因、维修过程、更换备件信息、测试结果及设备恢复正常状态的确认，经甲方签字确认后生效。

3.年度全面检修

频次：每年1次（建议在设备年度检测前1个月完成）。

内容：

（1）全面性能检测（包括辐射剂量检测、影像质量检测、电气安全检测）；

（2）关键部件深度保养（如球管阳极转子润滑、高压油检测、探测器校准）；

（3）符合国家《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》（WS76-2020）要求；

（4）提供《年度检修报告》及设备年度检测合格证明（如需第三方检测机构出具）。

#####（二）其他服务

1.技术支持：提供7×24小时远程技术支持（电话/远程协助），协助甲方解决设备使用中的简单问题；

2.培训服务：每年为甲方操作人员提供1次免费设备操作及日常保养培训（含理论+实操，培训时长不少于4小时）；

3.备件供应：乙方需保证常用备件（如探测器板、高压模块、滤线器）的库存，确保48小时内供应；非常用备件需明确采购周期，最长不超过15天。

####四、维护标准与质量要求

1.合规性标准：维护过程需严格遵守《医疗器械监督管理条例》《放射诊疗管理规定》《医用电气设备安全要求》（GB9706.1-2020）等法律法规及行业标准，确保设备符合医疗安全和放射防护要求。

2.性能标准：

（1）设备影像分辨率、对比度等成像质量需达到原厂出厂标准；

（2）辐射剂量控制在国家规定范围内（如体表入射剂量≤1mGy/次，具体参照设备类型及标准）；

（3）设备故障修复后，需连续稳定运行不少于72小时（非甲方人为因素导致）。

3.报告规范：所有维护报告（日常巡检、故障维修、年度检修）需包含设备信息、维护日期、维护人