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2025年医疗大数据交易平台协议

甲方（数据提供方/平台运营方）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：__________________

联系方式：____________________

资质说明：需具备《医疗机构执业许可证》《数据安全等级保护备案证明》等合法资质，确保数据来源合规。

乙方（数据需求方/购买方）：

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：__________________

联系方式：____________________

资质说明：需具备与医疗大数据使用目的相匹配的合法资质（如科研机构资质、企业营业执照等），并承诺数据仅用于约定用途。

第一条鉴于条款

1.医疗大数据是推动医疗科研、临床诊疗创新、公共卫生决策的重要资源，其交易需以合法合规、安全可控为前提。

2.甲方是合法拥有或经授权管理特定医疗大数据的机构/平台，具备提供交易数据的能力；乙方因科研、临床优化、产品开发等合法需求，拟购买甲方平台数据。

3.双方依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗健康数据安全管理规范》（GB/T42430-2023）等法律法规，达成本协议。

第二条核心定义

1.医疗大数据：指甲方平台合法采集、存储、处理的，与医疗健康相关的各类数据，包括但不限于：

-患者基本信息（脱敏后）：年龄、性别、疾病诊断（ICD编码）、用药记录、检验检查结果（影像、化验单等）、手术记录、随访数据等；

-医疗机构运营数据：科室接诊量、床位使用率、药品/耗材采购数据等；

-公共卫生数据：区域疾病谱、流行病学调查数据等。

注：数据不含任何可识别到特定自然人的个人信息（如姓名、身份证号、联系方式等），或已通过国家标准（GB/T37988-2019）完成脱敏处理，无法重新识别个人。

2.交易标的：指甲方同意向乙方提供的、符合本协议约定的特定医疗大数据集合，具体范围包括数据的时间范围、来源医疗机构（若有）、数据类型（结构化/非结构化）、核心字段（如“患者ID、诊断编码、用药名称、检验值”等），排除范围明确不包含的数据（如原始影像DICOM文件的原始像素数据、未脱敏的基因数据等）。

3.数据脱敏：指通过技术手段（如泛化、屏蔽、聚合等）处理数据，使个人信息无法识别特定个人且不能复原的过程，需符合《个人信息安全规范》中“去标识化”要求。

4.合规性：指数据采集、存储、传输、使用全过程符合法律法规、行业规范及双方约定的数据安全、隐私保护要求。

第三条交易标的范围与交付

1.数据范围：明确数据的时间范围、来源医疗机构（若有）、数据类型（结构化/非结构化）、核心字段（如“患者ID、诊断编码、用药名称、检验值”等）；排除范围明确不包含的数据（如原始影像DICOM文件的原始像素数据、未脱敏的基因数据等）。

2.数据质量：甲方保证数据的真实性、完整性、准确性（错误率≤1%）、时效性（如近5年数据占比≥80%）；乙方有权在数据交付后7个工作日内进行质量核验，若不符合约定，甲方需在5个工作日内替换或修正。

3.交付方式：线上交付通过甲方加密API接口、安全文件传输协议（SFTP）或乙方指定的安全云存储空间交付；线下交付采用一次性加密存储介质（如加密U盘），由双方授权代表当面签收，并签署《数据交付确认书》。

4.交付时间：本协议生效后且乙方支付全款后10个工作日内完成交付。

第四条双方权利与义务

（一）甲方权利与义务

1.权利：

（1）按约定收取数据交易费用；

（2）对乙方数据使用情况进行监督（包括但不限于定期审计、技术监测）；

（3）若乙方违反数据用途或安全义务，有权暂停数据访问、终止协议并追究责任。

2.义务：

（1）数据合法性保证：确保交易标的数据来源合法（如已取得患者知情同意、医疗机构授权），不存在权属纠纷或法律风险；

（2）数据交付：按约定范围、质量、时间交付数据，并提供《数据合规性证明》（含脱敏说明、来源合法性声明）；

（3）安全保护：在数据存储、传输过程中采取加密（如AES-256）、访问控制（最小权限原则）、备份等安全措施，确保数据未被未授权访问、泄露或篡改；

（4）协助义务：配合乙方进行数据合规性审查、技术对接，并提供必要的数据说明文档（如字段定义、数据字典）；

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