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一、医用耗材管理方法

一、总则

（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障

医疗质量和医疗平安，依据医疗器械监督管理条例》、

一次性运用无菌医疗器械监督管理方法》、医疗

器械运用质量监督管理方法》、医疗器械临床运用

平安管理规范》、卫生部关于进一步加强医疗器械

集中选购管理的通知》等国家有关管理规定，结合

我院实际，制定本方法。

（二）本方法所称医用耗材，是指应具有医疗器械

注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、

试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科

研）须要，由国家规定其范围的消耗性材料。

（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材

管理机制。成立由医务部、护理密、设备科、院感科、

财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医

学装备管理委员会，为业务科室供应服务、指导、监

督、管理，以保障全院医用耗材刚好、规范、平安的

运用。各业务科室应主动协作院医学装备管理委员会

工作，规范我院医用耗材管理。

（四）依据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实

行分类管理。其中，对一次性无菌医疗用品及其它临

床运用中的高值医用耗材，各业务科室实行运用登

记管理，施行全程重点管理。

依据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴

介入治疗类医月材料（如导引导管、支架、导丝、球

囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植

入材料；⑶人二晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人

工补片、人工血管等：

（五）严格医疗耗材申购、领用程序。医院所生医

疗耗材，由设备科、供应室依据有关管理规定，负

责购置、储备、发放管理。未经医院批准，科室不得

自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报

批手续的医用耗材进入我院临床运用。同时也不得以

任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供

应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊

疗。未经正规程序选购的医用耗材，医院一律不予

付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责

任。

（六）医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务

科室应明确科室医用耗材管理人员一名，负责科室医

用耗材管理。科室医用耗材管理员依据本科室业务开

展状况，制定通医用耗材用支配。科室当月生医

用耗材总量，依据本院财务成本核算管理方法，列入

科室当期成本核算。

（七）开展医疗业务所邀请外院专家随带的医用耗

材，需由运用科室负责人提前3天时间向设备科提交

经医务部审核批准的临购耗材申请单和厂商资质证

件、报价表进行报备，设备科通过在重庆市药交所查

询相关耗材价格并进行议价后报请分管院导批准

后方能运用。同时所用的医用耗材的功用、品质、报

价等应由运用科室事先向患者和家属介绍，征得患者

或家属同意并签字。

（A）凡科室及个人违规购置、运用、倒卖、盗卖

医用耗材及医疗垃圾，损害医院利益的；凡未按规定

日期执行医用耗材用支配申报，影响科室正常工作

开展的；凡不按规定日期执行每月清仓盘库，经核查

帐实不符的；凡无正值理由拒绝协作医学装备管理委

员会工作给医院造成损失的，一经查实，由相关科

室及个人担当一切责任及后果。

（九）每年召开医学装备管理委员会，集中汇报

当年新增医用耗材的运用状况和总结。

（十）医务部、物价部门等部门应加大对植入性医

疗器械运用、价格的监督抽检力度，保障医疗运用平

安。

二、适用范围

本方法适用对象：（一）全院全部医疗业务开展科

室及