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医用耗材管理办法

一、总则

（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障

医疗质量与医疗安全，据《医疗器械监督管理条例》、

《一次性使用无菌医疗器械监督管埋办法》、《医疗

器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用

安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械

集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我

院实际，制定本办法。

（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械

注册证或者“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗

品、试剂、器械与用于临床医疗（诊断、治疗、教学、

科研）需要，日国家规定其范围的消耗性材料。

（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材

管理机制。成立由医务部、护理荀、设备科、院感科、

财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员构成的医

学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监

督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的

使用。各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会

工作，规范我院医用耗材管理。

（四）据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实

行分类管理。其中，对一次性无菌医疗用品及其它临

床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登

记管理，施行全程重点管理。

据有关标准要求，高值医用耗材品种包含：⑴

介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球

囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植

入材料；⑶人二晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人

工补片、人工血管等；

（五）严格医疗耗材申购、领用程序。医院所生医

疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负

责购置、储备、发放管理。未经医院批准，科室不得

自行购置医用耗材；严禁各业务科室或者个人将未经

报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得

以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院

供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床

诊疗。未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不

予付款，并追究当事者（科室或者个人）的有关违

规责任。

（六）医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务

科室应明确科室医用耗材管理人员一名，负责科室医

用耗材管理。科室医用耗材管理员根据本科室业务

展情况，制定通医用耗材领用计划。科室当月领层医

用耗材总量，根据本院财务成本核算管理办法，灭入

科室当期成本核算。

（七）展医疗业务所邀请外院专家随带的医用耗

材，需由使用科室负责人提早3天时间向设备科提交

经医务部审核批准的临购耗材申请单与厂商资质证

件、报价表进行报备，设备科通过在重庆市药交所查

询有关耗材价格并进行议价后报请分管院领导批准

后方能使用。同时所用的医用耗材的功用、品质、报

价等应由使用科室事先向患者与家属介绍，征得患者

或者家属同意并签字。

（A）凡科室及个人违规购置、使用、倒卖、盗卖

医用耗材及医疗垃圾，损害医院利益的；凡未按规定

日期执行医用耗材领用计划申报，影响科室正常工作

展的；凡不按规定日期执行每月清仓盘库，经核查

帐实不符的；凡无正当理由拒绝配合医学装备管理委

员会工作给医院造成缺失的，一经查实，由有关科

室及个人承担一切责任及后果。

（九）每年召医学装备管理委员会，集中汇报

当年新增医用耗材的使用情况与总结。

（十）医务部、物价部门等部门应加大对植入性医

疗器械使用、价格的监督抽检力度，保障医疗使用安

全。

二、适用范围

本办法适用对象：（一）全院所有医疗业务展科

室及个人；

（二）涉及医疗器械耗材购置、

储备、使用、管理科室及个人。

三、医用耗材领用、新增、临购

（一）关于通用类医用耗材，根据科室领用计划、

库存与全院实际