医用计量器具管理制度.pdfVIP

医用计量器具管理制度

第一章总则

为了加强医用计量器具的管理，确保医疗器械的准确性、安全

性和有效性，依据国家相关律规、行业标准及本组织的实际情

况，特制定本制度。医用计量器具是医疗服务中不可或缺的工具，

确保其良好管理不仅对患者的健康负责，也对医疗机构的声誉和运

营效率至关重要。

第二章制度目标

1.保证医疗器械的准确性：确保所有医用计量器具的检测、校

准和维护符合国家标准，减少因计量不准确而导致的医疗事故。

2,提升管理效率：通过系统化的管理流程，提高医用计量器具

的使用效率和管理水平，减少不必要的资源浪费。

3.确保合规性：遵循国家和行业的相关规，确保医用计量器

具的管理符合规定要求，降低律风险。

4.建立监督机制：通过有效的监督和评估，确保制度的落实和

持续改进。

第三章适用范围

本制度适用于本医疗机构内所有医用计量器具的采购、使用、

维护、校准、报废等管理活动，涉及的计量器具包括但不限于:

-体温计

・血压计

-血糖仪

-输液泵

-其他相关医疗计量设备

第四章管理规范

第一节计量器具的采购

L采购流程：所有医用计量器具的采购需经部门负责人审核，

确保所购设备符合国家标准，并出具相关合格证明。

2.供应商评估：选择具备良好信誉和资质的供应商，定期评估

其产品质量和服务水平。

3.采购记录：采购部门需建立采购记录，包括设备名称、型号、

数量、供应商信息、采购口期及相关合格证明文件。

第二节计量器具的使用

1.使用培训：所有使用医用计量器具的人员必须经过专业培训I,

掌握正确的使用方和注意事项。

2.使用记录：应建立使用记录，记录使用者、使用时间、使用

目的及使用状态等信息，以便追溯和管理。

3.定期检查：使用部门需定期检查计量器具的使用状态，确保

其良好工作状态。

第三节计量器具的维护与校准

1.维护责任：各使用部门应指定专人负责计量器具的日常维护,

确保设备正常运转。

2.定期校准：所有计量器具应按照国家标准及制造商要求进行

定期校准，校准记录需保存备查。

3.故障处理：如发现计量器具故障，应立即停止使用，并报告

相关负责人进行检修，确保不影响医疗服务。

第四节计量器具的报废

1.报废评估：计量器具达到使用年限或因故障无修复时，应

进行报废评估，确保不再使用。

2.报废记录：报废计量器具需填写报废申请表，记录设备名称、

型号、报废原因及处理方式，由相关负责人签字确认。

3.全处理：报废设备需按照相关规定进行全处理，避免对

环境造成污染。

第五章操作流程

1.采购流程：

-提交采购申请

・审核申请

-选择供应商

-签订采购合同

-验收设备并记录

2.使用流程:

-培训使用人员

-发放计量器具

-记录使用情况

-定期检查使用状态

3.维护与校准流程:

-制定维护计划

-执行维护操作

-定期校准并记录

-故障报告与处理

4.报废流程：

-提交报废申请

■评估报废原因

-填写报废记录

-全处理设备

第六章监督制

1.内部审核：定期组织内部审核，对计量器具的管理制度执行

情况进行检查，发现问题及时整改。

2.反馈机制：设立反馈渠道，鼓励员工对计量器具管理提出建

议和意见，促进制度的完善。

3.评估与改进：每年对制度实施效果进行评估，依据评估结果

对制度进行调整和改进，确保其适应性和有效性。

第七章