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质量管理体系自检清单标准版

一、适用场景说明

本清单适用于各类组织实施质量管理体系的内部自检工作，具体场景包括但不限于：

体系运行周期性检查：按季度、半年度或年度对质量管理体系的完整性、有效性进行全面评估；

外部审核前准备：在迎接ISO9001等外部认证审核或客户审核前，排查体系运行中的不符合项；

管理评审输入：为组织管理评审提供体系运行现状、问题及改进方向的客观数据支持；

问题整改验证：针对内部审核、顾客投诉或过程监控中发觉的问题，验证整改措施的有效性；

体系优化升级：当组织架构、业务流程或资源配置发生重大变化时，评估体系适应性并优化调整。

二、自检操作流程详解

1.准备阶段：明确自检基础

步骤1：组建自检小组

明确自检组长（建议由质量负责人或管理者代表担任工），牵头组建跨部门自检小组（成员包括生产、技术、采购、销售、仓储等相关部门骨干，如经理、*主管等）；

确定小组成员职责：组长负责统筹策划、报告审核；组员负责本部门/领域检查实施、问题记录。

步骤2：收集与梳理依据文件

收集现行有效的体系文件，包括：质量手册、程序文件（如《文件控制程序》《内部审核程序》）、作业指导书、质量记录表单（如《生产过程巡检记录》《客户投诉处理表》）；

收集外部标准要求（如ISO9001:2015标准、行业规范）、客户特殊要求及法律法规（如《产品质量法》相关条款）。

步骤3：确定自检范围与重点

根据自检目标，明确检查范围（覆盖全部部门/关键过程，如“产品设计开发”“生产过程控制”“供应商管理”等）；

结合近期问题（如客户投诉集中点、过程监控异常项）确定检查重点，避免“泛泛而查”。

2.实施阶段：逐项检查与记录

步骤1：制定自检计划

编制《质量管理体系自检计划》，明确：检查时间（如2024年X月X日-X月X日）、检查项目（对应清单条款）、检查方法、责任人员；

计划经自检组长审批后，提前3个工作日通知相关部门，便于其准备相关文件和记录。

步骤2：开展现场检查

文件查阅：抽查体系文件的完整性、审批合规性、版本有效性（如检查《作业指导书》是否经过技术负责人*工审批，版本号是否最新）；

记录核查：核对质量记录的真实性、准确性、完整性（如抽查《原材料入库检验记录》，是否包含检验项目、结果、检验员签名及日期）；

现场观察：到生产车间、仓库、办公区域等场所，查看过程是否按文件要求执行（如生产人员是否按作业指导书操作，现场5S管理是否到位）；

人员访谈：随机访谈员工（如操作工、质检员），知晓其对质量目标、岗位职责、应急流程的掌握情况（如询问“您知道本岗位的质量指标吗？”“发觉不合格品应如何处理？”）。

步骤3：记录检查结果

按“检查项目-检查内容-检查方法-检查结果-问题描述”逐项记录，对“不符合项”需具体描述：

示例：“检查项目：生产过程控制；检查内容：关键工序参数监控；检查方法：查阅《工序参数监控记录》；检查结果：不符合；问题描述：2024年X月X日注塑工序‘模具温度’参数未按标准要求记录（标准要求每2小时记录1次，实际记录间隔为4小时）。”

3.整改阶段：问题闭环与验证

步骤1：梳理问题并分类

自检小组汇总检查结果，将问题分为“严重不符合”（如体系文件缺失导致质量失控）、“一般不符合”（如记录填写不规范）；

编制《质量管理体系自检问题清单》，明确问题项、责任部门/人、整改期限。

步骤2：制定整改措施

责任部门针对问题分析原因（如人员培训不足、文件规定不明确），制定纠正措施和预防措施（示例：针对上述“模具温度记录间隔”问题，整改措施为“1.立即补全缺失记录；2.对相关操作工进行《记录管理规范》培训（由培训专员*工负责，X月X日前完成）；3.增加班组长抽查频次（每日2次））；

整改措施需明确“做什么、谁来做、何时完成”，经自检组长审批后实施。

步骤3：跟踪与验证整改效果

责任部门按期限提交整改报告，自检小组通过复查文件、现场核查、访谈等方式验证整改有效性；

对未按期整改或整改不到位的问题，要求责任部门重新制定措施，并纳入下一周期重点检查项。

4.归档阶段：输出自检报告

自检小组编制《质量管理体系自检报告》，内容包括：自检概况（时间、范围、依据）、检查结果概述（符合项/不符合项统计）、问题清单及整改情况、体系运行评价、改进建议；

报告经自检组长审批后，提交管理者代表和最高管理者，并作为管理评审输入资料存档（保存期限不少于3年）。

三、自检清单模板表格

检查大类

检查项目

检查内容

检查方法

检查结果（√/×）

问题描述（不符合项填写）

整改措施

责任部门/人

整改期限

验证结果（√/×）

体系文件管理

文件控制

1.文件审批流程是否合规；2.版本是否最新；3.作废文件是否回收

查阅文件台账、抽查文件原件

质量部*主管

X月X日

资源管理

人员能力

1.