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2025年（生物工程）生物制品检测试题及答案

第I卷（选择题共40分）

答题要求：请将正确答案的序号填在括号内。每题2分，共40分。

1.生物制品检测中，常用于蛋白质含量测定的方法是（）

A.凯氏定氮法B.紫外分光光度法C.高效液相色谱法D.凝胶过滤法

2.下列哪种物质不属于生物制品检测中的常见杂质（）

A.内毒素B.抗生素C.重金属D.氯化钠

3.检测生物制品中微生物限度时，常用的培养基是（）

A.牛肉膏蛋白胨培养基B.麦芽汁培养基C.马丁培养基D.伊红美蓝培养基

4.生物制品的效价测定方法不包括（）

A.体外法B.体内法C.酶联免疫吸附测定法D.免疫放射测定法

5.用于检测生物制品中核酸含量的技术是（）

A.聚合酶链反应B.蛋白质印迹法C.免疫荧光法D.放射免疫法

6.生物制品中防腐剂的检测方法主要是（）

A.气相色谱法B.液相色谱法C.电位滴定法D.比色法

7.检测生物制品中病毒灭活效果常用的方法是（）

A.细胞培养法B.动物接种法C.荧光定量PCR法D.以上都是

8.生物制品稳定性研究中，加速试验的条件一般是（）

A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.37℃±1℃，相对湿度65%±5%

C.25℃±2℃，相对湿度60%±10%D.50℃±2℃，相对湿度80%±5%

9.下列哪种仪器常用于生物制品的纯度分析（）

A.电子天平B.酸度计C.高效液相色谱仪D.紫外可见分光光度计

10.生物制品检测中，对检测环境的要求一般是（）

A.普通实验室环境B.无菌实验室环境C.洁净实验室环境D.通风良好的实验室环境

11.生物制品中内毒素的检测方法是（）

A.鲎试剂法B.微生物限度检查法C.高效液相色谱法D.紫外分光光度法

12.检测生物制品中蛋白质的等电点常用的方法是（）

A.电泳法B.离子交换色谱法C.亲和色谱法D.凝胶过滤法

13.生物制品中抗生素残留量的检测方法主要有（）

A.微生物检定法和色谱法B.紫外分光光度法和比色法

C.电位滴定法和重量法D.高效液相色谱法和气相色谱法

14.用于生物制品中多肽类药物含量测定的方法是（）

A.高效液相色谱法B.氨基酸分析仪法

C.酶联免疫吸附测定法D.放射免疫测定法

15.生物制品检测中，对检测人员的要求不包括（）

A.具备专业知识和技能B.严格遵守操作规程

C.有良好的职业道德D.必须是研究生学历

16.检测生物制品中多糖含量的方法有（）

A.比色法和高效液相色谱法B.紫外分光光度法和电位滴定法

C.重量法和离子交换色谱法D.凝胶过滤法和亲和色谱法

17.生物制品中水分含量的测定方法是（）

A.烘干法B.卡尔费休法C.比色法D.电位滴定法

18.检测生物制品中酶活性的常用方法是（）

A.分光光度法B.高效液相色谱法C.免疫荧光法D.放射免疫法

19.生物制品中蛋白质的分子量测定方法主要有（）

A.凝胶过滤法和SDS-PAGE法B.离子交换色谱法和亲和色谱法

C.?电位滴定法和重量法D.紫外分光光度法和比色法

20.检测生物制品中抗体效价常用的方法是（）

A.酶联免疫吸附测定法B.?放射免疫测定法C.中和试验D.以上都是

第Ⅱ卷（非选择题共60分）

1.简答题（共30分）

-（1）简述生物制品检测中常用的蛋白质含量测定方法及其原理。（5分）

_答题区域：凯氏定氮法是通过测定蛋白质中的氮含量来推算蛋白质含量，蛋白质中的氮在浓硫酸和催化剂作用下转化为铵盐，再用酸碱滴定法测定铵盐含量从而得出蛋白质含量。紫外分光光度法是利用蛋白质中酪氨酸和色氨酸等含苯环氨基酸在280nm波长处有特征吸收峰，通过测定吸光度来计算蛋白质含量。_

-（2）生物制品中微生物限度检测包括哪些内容？（5分）

_答题区域：包括细菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定，以及控制菌的检查，如金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌等的检测。_

-（3）说明生物制品效价测定的意义。（5分）

_答题区域：效价测定可以确定生物制品的活性和效力，评估其质量和临床效果，为生物制品的生产、质量控制和临床应用提供重要依据。_

-（4）简述生物制品中核酸