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GSP培训考核试题(零售)附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.什么是GSP认证？()

A.药品经营质量管理规范认证

B.药品生产质量管理规范认证

C.药品流通质量管理规范认证

D.药品临床使用质量管理规范认证

2.药品经营企业应当对药品进行哪些方面的质量管理？()

A.药品的质量、安全性、有效性

B.药品的采购、储存、销售、配送

C.药品的研发、生产、检验、注册

D.药品的临床使用、不良反应监测、信息反馈

3.药品经营企业应如何对储存的药品进行养护？()

A.定期检查药品的包装是否完好

B.保持仓库通风、干燥、防潮、防尘、防鼠、防虫

C.将药品按照生产日期由远及近排序存放

D.以上都是

4.药品经营企业在销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.药品的生产厂家、生产日期、生产批号

C.药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症

D.以上都是

5.药品经营企业在药品配送过程中，应当采取哪些措施保证药品质量？()

A.采用符合药品储存、运输要求的运输工具

B.在运输过程中保持药品的温度、湿度等条件符合规定

C.对运输过程中发生的药品损坏、丢失等情况进行记录和处理

D.以上都是

6.药品经营企业应如何对员工进行培训？()

A.定期组织员工参加药品质量管理知识培训

B.对新入职员工进行岗前培训

C.定期考核员工的知识和技能

D.以上都是

7.药品经营企业应如何处理药品的不良反应报告？()

A.及时收集、整理药品不良反应报告

B.对报告中的信息进行分析，评估药品的安全性

C.向药品监督管理部门报告严重的药品不良反应

D.以上都是

8.药品经营企业应如何保证药品信息的真实、准确、完整、有效？()

A.建立健全药品信息管理制度

B.对药品信息进行定期核对和更新

C.保证药品信息的来源可靠

D.以上都是

9.药品经营企业在发生药品召回时，应如何处理？()

A.立即停止销售、使用该批药品

B.向药品监督管理部门报告召回情况

C.通知购买者并采取相应措施

D.以上都是

10.药品经营企业应如何进行内部审计？()

A.定期对药品经营过程进行审计

B.对审计发现的问题进行整改

C.建立内部审计制度

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应建立哪些制度来确保药品质量？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品运输制度

E.药品售后服务制度

12.以下哪些属于药品经营企业质量管理的主要内容？()

A.药品质量管理组织机构建设

B.药品质量管理人员的配备与培训

C.药品质量管理体系文件的制定与执行

D.药品质量信息的收集与反馈

E.药品质量事故的处理

13.药品经营企业在药品采购过程中，应进行哪些审查？()

A.药品生产企业的资质审查

B.药品的质量标准审查

C.药品的包装标签审查

D.药品的采购价格审查

E.药品的运输条件审查

14.药品经营企业在药品储存过程中，应采取哪些措施来确保药品质量？()

A.药品分类存放

B.严格温湿度控制

C.定期检查库存药品

D.防潮、防霉、防虫、防鼠

E.药品摆放整齐，便于盘点

15.药品经营企业在药品销售过程中，应遵守哪些规定？()

A.不得销售过期药品

B.不得销售未经批准的药品

C.应向消费者提供真实、准确、完整的药品信息

D.应建立销售记录制度

E.应对特殊管理药品的销售进行严格控制

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）的目的是为了确保药品在流通环节中的质量，具体来说，是为了保证药品的______、______和______。

17.药品经营企业在采购药品时，应当对______、______、______等信息进行审查，以确保采购的药品符合规定。

18.药品经营企业在储存药品时，应按照药品的______要求，对不同种类的药品进行分类存放。

19.药品经营企业在销售药品时，应当向购买者提供______、______、______等信息，确保消费者能够了解药品的正确使用。

20.药品经营企业应建立______，对药品质量进行定期检查和评估，以确保药品质量持续符合规定。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售任何来源的药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业对储存的药品只需进行定期检查，无需记录。()

A.正确