DB32T 5323-2025药品生产用固体物料（透明包装）快速鉴别-拉曼光谱法.pdfVIP

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DB32/T5323—2025

药品生产用固体物料（透明包装）快速鉴别

拉曼光谱法

Rapididentificationofsolidmaterials（intransparentpackaging）

forpharmaceuticalproduction—Ramanspectroscopymethod

2025⁃12⁃30发布2026⁃01⁃30实施

江苏省市场监督管理局发布

中国标准出版社出版

DB32/T5323—2025

目次

前言……………………………Ⅲ

1范围…………………………1

2规范性引用文件……………1

3术语和定义…………………1

4原理…………………………1

5仪器设备……………………2

6适用物料……………………2

7方法建立……………………2

8方法验证……………………4

9快速鉴别……………………5

10方法更新……………………5

附录A（资料性）物料拉曼光谱参比谱图及鉴别结果示例图………………7

参考文献…………………………8

Ⅰ

DB32/T5323—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省药品监督管理局提出并组织实施。

本文件由江苏省医药标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：正大天晴药业集团股份有限公司。

本文件主要起草人：姚泳、邢兵、鲁栓栓、王秦龙、王晓晖、孙彦昆。

Ⅲ

DB32/T5323—2025

药品生产用固体物料（透明包装）快速鉴别

拉曼光谱法

1范围

本文件规定了拉曼光谱法进行药品生产用固体物料（透明包装）快速鉴别的原理、仪器设备、适用物

料，描述