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新版ISO9001质量手册2016年版

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.ISO9001标准中，哪个术语表示为满足顾客要求所需的过程？()

A.顾客满意

B.质量管理体系

C.流程控制

D.持续改进

2.ISO9001标准要求组织应建立、实施和维护一个什么样的体系？()

A.质量保证体系

B.质量管理体系

C.环境管理体系

D.职业健康安全管理体系

3.ISO9001标准中，文件化信息是指什么？()

A.记录

B.文件

C.指南

D.以上都是

4.ISO9001标准中，过程的定义是什么？()

A.一系列相关的资源和活动，为了实现特定的目的而执行

B.产品或服务的生产或提供过程

C.质量管理体系的一部分

D.以上都是

5.ISO9001标准要求组织应如何确定质量管理体系的需求？()

A.通过顾客沟通

B.通过内部审核

C.通过第三方认证

D.以上都是

6.ISO9001标准中，风险管理是指什么？()

A.确定和控制潜在的不利因素

B.确定和控制潜在的有利因素

C.确定和控制潜在的不确定因素

D.以上都是

7.ISO9001标准要求组织应如何确保过程的受控性？()

A.通过过程控制计划

B.通过过程评审

C.通过过程验证

D.以上都是

8.ISO9001标准中，持续改进的含义是什么？()

A.不断提高组织的质量管理体系的有效性

B.不断提高产品的质量

C.不断提高顾客满意度

D.以上都是

9.ISO9001标准要求组织应如何确保员工的能力？()

A.通过培训

B.通过考核

C.通过经验积累

D.以上都是

10.ISO9001标准中，供应商管理是指什么？()

A.确保供应商提供的产品或服务符合要求

B.确保供应商的质量管理体系符合要求

C.确保供应商的价格竞争力

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据ISO9001:2016标准，以下哪些内容属于质量管理体系文件的一部分？()

A.政策和目标

B.程序文件

C.操作规程

D.内部审核报告

12.在ISO9001:2016标准中，组织应如何确保产品的符合性？()

A.通过设计评审

B.通过过程确认

C.通过最终检验

D.通过顾客满意

13.ISO9001:2016标准要求组织如何进行风险和机遇的管理？()

A.通过风险分析

B.通过机遇分析

C.通过制定风险应对计划

D.通过监控风险和机遇

14.根据ISO9001:2016标准，以下哪些活动应纳入组织的内部审核范围？()

A.管理体系的有效性

B.过程的效率

C.产品的符合性

D.客户反馈的跟踪

15.ISO9001:2016标准对组织的资源管理有哪些要求？()

A.人力资源

B.物资资源

C.信息技术资源

D.知识资源

三、填空题(共5题)

16.ISO9001:2016标准中，质量管理体系的定义是：[]。

17.在ISO9001:2016标准中，过程是指[]。

18.ISO9001:2016标准要求组织应确定[]，以实现质量目标。

19.ISO9001:2016标准中，风险管理是指[]。

20.ISO9001:2016标准要求组织应通过[]来确保员工的能力。

四、判断题(共5题)

21.ISO9001:2016标准要求组织的质量手册必须对外公开。()

A.正确B.错误

22.组织必须对其所有产品或服务实施质量管理体系。()

A.正确B.错误

23.质量管理体系文件应当随时更新，以反映组织的变化。()

A.正确B.错误

24.ISO9001:2016标准不要求组织进行内部审核。()

A.正确B.错误

25.顾客满意是ISO9001:2016标准唯一追求的目标。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.ISO9001:2016标准中，领导作用这一原则对组织有哪些具体要求？

27.ISO9001:2016标准中，过程方法是如何应用于组织的质量管理体系的？

28.ISO9001:2016标准中，持续改进是如何定义的？它对组织有哪些意义？

29.ISO9001:2016标准中，事实基础决策意味着什么？为什么它对组织很重要？

30.