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2025/12/27

医院医疗设备采购与验收报告

汇报人：WPS

CONTENTS

目录

01

采购情况

02

验收过程

03

验收结果

04

存在问题

05

改进建议

采购情况

01

采购需求确定

临床科室需求调研

通过问卷收集各科室需求，如内科提出新增5台心电监护仪，外科申请2套腹腔镜系统，形成初步清单。

设备必要性论证

组织专家评估，淘汰重复申请的3台呼吸机，保留骨科急需的1台C型臂X光机，节省预算120万元。

采购需求确定

技术参数确认

参考三甲医院标准，明确DR设备需具备1600万像素探测器、0.3秒曝光速度等核心参数。

预算成本核算

根据市场报价，核算出本次采购设备总预算890万元，其中进口设备占比65%，国产设备占35%。

供应商选择标准

资质与合规性审查

需核查供应商《医疗器械经营许可证》等资质，如某三甲医院2023年因供应商资质不全取消价值500万采购订单。

产品质量与临床适配性

优先选择通过NMPA认证且有临床案例的品牌，如某院采购迈瑞超声设备时，参考其在300家医院的临床应用反馈。

售后服务与技术支持能力

要求供应商提供7×24小时响应服务，如GE医疗对MRI设备承诺2小时内远程故障诊断，48小时到场维修。

采购流程概述

需求论证与立项审批

医院根据临床需求，如某三甲医院新增心血管介入中心，组织专家论证后提交《DSA设备采购立项申请书》，经院长办公会审批通过。

公开招标与供应商遴选

通过政府采购平台发布招标公告，某省人民医院采购1.5T核磁共振时，吸引GE、西门子等5家厂商投标，最终经评标委员会评审确定中标方。

采购设备清单

影像诊断设备

采购GERevolutionCT机1台，配备64排128层探测器，支持0.28秒/圈极速扫描，已完成装机调试。

手术设备

购入STORZ高清腹腔镜系统1套，包含30°腹腔镜头及气腹机，适配3D手术模式，用于普外科微创手术。

采购设备清单

检验分析设备

采购迈瑞BS-8800全自动生化分析仪，支持1800测试/小时，可检测肝功能、肾功能等40+项目，提升检验科效率。

重症监护设备

添置飞利浦EfficiaDFM100除颤监护仪5台，具备双相波除颤功能及12导联心电图监测，覆盖急诊及ICU病区。

验收过程

02

验收准备工作

组建验收专业小组

需包含医学、工程、财务等多领域专家，如三甲医院通常配备设备科工程师2名+临床科室主任1名+会计师1名。

制定验收标准与流程文件

依据《医疗器械监督管理条例》及设备技术参数，明确外观检查、性能测试、文件审核等12项核心验收指标。

准备验收所需工具与记录表单

需提前校准万用表、温湿度计等计量工具（如上海计量院出具的校准证书有效期内），设计包含58项检查点的电子验收表。

验收具体操作

需求论证与立项审批

某三甲医院采购3.0T核磁共振设备前，组织放射科、临床科室及财务部门联合论证，形成《大型医疗设备配置可行性报告》并通过卫健委审批。

公开招标与供应商遴选

采用公开招标方式，发布包含设备参数、售后服务等28项条款的招标文件，吸引GE、西门子等5家厂商投标，最终经评标委员会评审确定中标商。

验收结果

03

设备性能指标情况

资质合规性审查

核查供应商营业执照、医疗器械经营许可证等资质，如某三甲医院拒绝资质不全的器械商投标，避免法律风险。

产品质量与临床适配性

优先选择通过NMPA认证且有三甲医院使用案例的设备，如某院采购迈瑞超声仪，因临床反馈故障率低于行业均值15%。

售后服务能力评估

要求供应商提供2小时响应、24小时到场维修承诺，如某供应商因未兑现承诺被列入医院黑名单。

设备数量与规格核实

组建验收小组

由设备科、临床科室、医学工程科人员组成验收小组，如某三甲医院采购MRI时，小组含5名工程师与3名临床专家。

制定验收方案

参考《医疗器械监督管理条例》，明确验收项目、标准及时限，如某医院CT验收方案细化至20项性能测试指标。

准备验收文件

收集设备技术参数、采购合同、厂商资质证明等材料，某医院采购DR设备时整理出12份必备文件清单。

设备配套文件完整性

高端影像设备

采购GERevolutionCT机1台，16排螺旋扫描，支持低剂量肺部筛查，适配三甲医院日均80例检查需求。

手术室专用设备

购入STORZ高清腹腔镜系统，含30°广角镜头及气腹机，已应用于200例胆囊切除手术，术中出血量减少30%。

设备配套文件完整性

急诊急救设备

配备迈瑞BeneHeartD6除颤仪5台，支持双相波除颤，响应时间≤3秒，覆盖全院5个急诊单元及ICU。

检验分析仪器

采购罗氏Cobas8000全自动生化分析仪，检测速度达1600测试/小时