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脑卒中康复器械选择与应用规范（含适配标准）

前言

脑卒中又称脑血管意外，是一组以急性起病、局灶性或弥漫性脑功能缺失为共同特征的脑血管疾病，主要包括缺血性脑卒中和出血性脑卒中两类。据相关数据显示，我国脑卒中患者存活者中70%~80%因后遗症致残，无法独立生活，给患者家庭和社会带来沉重负担。康复治疗是降低脑卒中致残率、提高患者生活质量的关键手段，而康复器械作为康复治疗的重要载体，其科学选择、规范应用及精准适配直接影响康复效果。

为规范脑卒中康复器械的临床应用，规避不合理使用带来的安全风险，提升康复治疗的专业性和有效性，结合当前国内最新临床指南、国家标准及临床实践经验，制定本规范。本规范涵盖脑卒中康复全周期，明确了康复器械选择的核心原则、各类器械的适配标准、分阶段应用要点及安全管理要求，适用于综合医院康复医学科、康复专科医院、社区卫生服务中心及居家康复场景下的康复医师、治疗师、康复工程师及照护人员。

本规范的制定遵循循证医学原则，参考《脑卒中踝足矫形器应用指南》《脑卒中手部后遗症智能矫形器临床应用规范》等国家标准及行业规范，结合近年来康复器械领域的技术革新与临床实践成果，注重实用性和可操作性，同时规避敏感表述，确保内容科学、合规、易懂。

一、康复评估与器械选择核心原则

康复器械的选择与适配需建立在全面、系统的康复评估基础上，结合患者的功能障碍特点、康复阶段、身体状况、活动需求及经济条件综合决策，核心遵循以下原则：

个体化原则：以患者功能评估结果为核心，精准匹配器械类型、规格及参数。例如，肌力2级以下的上肢瘫痪患者优先选择被动式训练器械，而肌力3级以上者可选用主动-辅助式训练器械；身高170cm与150cm的患者，适配的轮椅座高、助行器扶手高度需差异化调整。

阶段性原则：根据脑卒中患者康复进程中的功能变化，动态调整康复器械。患者在软瘫期、痉挛期、改善期及后遗症期的功能障碍特点差异显著，器械选择需针对性适配，避免“一刀切”。如软瘫期重点选用预防畸形的矫形器，痉挛期侧重抑制异常模式的器械，改善期则增加功能强化训练器械。

安全性原则：优先选择符合国家质量标准、具备安全防护设计的器械。器械材质需亲肤、耐用，避免刺激皮肤或引发过敏；结构设计需稳定，防止使用中发生倾倒、夹伤等意外。对存在认知障碍的患者，选用操作简单、标识清晰的器械，必要时配备防误触装置。

功能性原则：器械需与患者的康复目标紧密结合，优先解决核心功能障碍。如以恢复步行能力为目标的患者，重点适配踝足矫形器、助行器等；以改善手部精细动作为目标的患者，侧重选择抓握训练器、手部智能矫形器等。

实用性原则：结合患者的生活场景、照护条件及操作能力选择器械。居家康复患者优先选用轻便、易收纳、操作简单的器械；需外出的患者，可选择折叠式轮椅、便携式助行器等；经济条件有限的患者，优先推荐性价比高、核心功能明确的基础款器械，避免盲目追求高端设备。

康复评估是器械选择的前提，需贯穿康复全周期，具体评估时机与核心内容如下：

急性期评估：发病48小时内，患者生命体征稳定（收缩压≤180mmHg、舒张压≤100mmHg，无活动性出血）后启动快速评估，重点排查高危并发症，评估内容包括基础医学状况、肢体肌力、关节活动度、吞咽功能及意识状态，采用NIHSS评分、洼田饮水试验等快速判断功能障碍程度，为早期预防类器械（如良肢位垫、防压疮床垫）的选择提供依据。

亚急性期评估：发病2周至1个月，进行全面功能评估，增加Fugl-Meyer运动功能评分（FMA）、Berg平衡量表（BBS）、蒙特利尔认知评估（MoCA）及日常生活活动能力（ADL）评分，明确肢体运动、平衡、认知等核心功能障碍，制定个体化器械适配与康复训练方案。

恢复期评估：发病1至6个月，每2周复评1次，重点关注功能改善情况，根据FMA、BBS等评分变化调整器械类型或参数，如患者平衡能力提升后，从四轮助行器过渡至手杖；手部功能改善后，从被动式矫形器更换为主动训练器。

后遗症期评估：发病6个月后，每月电话随访，每3个月现场评估，重点关注功能维持情况及生活质量，评估内容包括器械使用满意度、并发症发生情况，调整器械以适应长期使用需求，如为长期轮椅使用者更换更舒适的座垫，为手部畸形患者调整矫形器角度。

二、各类康复器械选择与适配标准

（一）上肢康复器械

上肢功能障碍是脑卒中患者常见后遗症，主要表现为肌力下降、肌张力异常、关节挛缩、精细动作障碍等，常用康复器械包括矫形器、训练器及辅助器具，其选择与适配需精准匹配手部、腕部、肘部及肩部的功能状况。

1.手部矫形器

核心作用是预防或矫正手部畸形（如手指屈曲挛缩、腕下垂）、维持关节活动度、辅助手部运动，按功能分为静态矫形器与动态矫形器，适配需结合手部肌力、肌张力及关节活动度评估结果。

静态手部矫形器：适用于软瘫期或痉挛期早期，