DB31T 1609-2025 居家血液透析管理规范.docxVIP

ICS11.020

31CCSC05

31

上 海 市 地 方 标 准

DB31/T1609—2025

居家血液透析管理规范

Specificationforhomehemodialysismanagement

2025-09-19发布 2026-01-01实施

上海市市场监督管理局 发布

DB31/T1609—2025

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目 次

前言 II

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

缩略语 1

基本要求 1

职责要求 2

知情同意 4

评估要求 4

监督和改进 6

附录A（资料性） HHD知情同意书 7

附录B（资料性） HHD家属承诺书 8

附录C（资料性） HHD患者基本信息表 9

附录D（规范性） 患者突发医疗情况处理流程 10

附录E（规范性） 患者突发医疗情况医院处理流程 11

附录F（资料性） 患者HHD治疗记录单 12

参考文献 13

I

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。

本文件由上海市医疗服务标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属中ft医院、上海中医药大学附属龙华医院。

本文件主要起草人：倪兆慧、丁小强、邓跃毅、顾乐怡、陆任华、周懿君、沈剑箫、赵莉、金海姣、章海芬、张斌、李振元、方燕、邵兴华、顾嘉祺、方炜、王琴、张伟明、牟姗、张继东、李卫平。

II

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居家血液透析管理规范

范围

本文件规定了居家血液透析治疗的基本要求、职责要求、知情同意、评估要求、监督和改进等要求。本文件适用于上海市综合性医院开展居家血液透析的医疗活动。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB15982 医院消毒卫生标准

YY0572 血液透析及相关治疗用水

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

居家血液透析 homehemodialysis

经过综合性医院的培训指导，患者在家中进行的血液透析治疗方式。

缩略语

下列缩略语适用于本文件。

HHD：居家血液透析（HomeHemodialysis）spKt/V：单室尿素清除指数（Single-poolKt/V）URR：尿素下降率（UreaReductionRate）

基本要求

机构

应设有血透室并经卫生行政部门批准登记获得开展HHD的资格。

应具有对接受HHD治疗的患者进行实时监控和急救的能力，并具有紧急救治绿色通道。

应按照血液净化标准操作规程开展HHD。

人员

应建立HHD团队，配备至少2名专职医生、2名专职护士和1名工程技术人员。

团队人员应具备相应执业资格证书、血液净化从业资质，接受不少于6个月的HHD培训并通过

考核。专职医生应具备主治医师及以上专业技术职称。

HHD治疗应采用主任负责制，由具有副主任医师及以上专业技术职务资格的医生负责指导和监督，由具有主治医师及以上专业技术职务资格的医生具体实施。血透室护士长负责指导和监督，专职护士负责具体实施。

制度

应建立对HHD患者的培训和考核制度。培训分治疗前筛选阶段、入选后培训与考核阶段、HHD治疗阶段，培训时间应不少于6个月。

应建立应急预案管理和紧急救治绿色通道制度。治疗过程中，如遇其他与HHD相关的突发情况，如相关设备故障、患者家中断水断电等，实时监控的医护人员应即刻响应，指导患者及其家属进行处置，必要时上门处理。对治疗过程可能突发的应急情况建立应急预案，建立绿色通道并保持畅通，建立HHD急救组。

应建立医疗安全管理制度。包括血液透析并发症处理、透析用水和透析液质量监控等。

建立伦理审查制度。应由医院伦理委员会对HHD治疗进行伦理审查。

建立HHD医疗废弃物管理制度。医疗废弃物的管理要求见《医疗废物管理条例》、《医疗废物分类目录》。

建立病历管理制度。应按照医疗机构病历管理的规定做好患者病情及治疗的记录，并做好病历

的归档保存。

职责要求

医生