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临床研究论文关键词撰写规范（附实例分析）

在临床研究领域，论文的传播力与影响力很大程度上依赖于关键词的精准度。关键词作为论文核心内容的浓缩，是连接读者与文献的重要桥梁，直接影响论文的检索率、引用率及学术价值。随着临床研究方法的不断革新，以及PubMed、CNKI等主流数据库对关键词标引规则的持续优化，关键词撰写的规范性要求也在不断升级。

本文结合2024年最新MeSH术语更新、国家标准《文献主题标引规则》（GB/T3860-2009）、新闻出版行业标准《学术出版规范关键词编写规则》（CY/T173—2019）及国内多家核心医学期刊最新稿约，系统梳理临床研究论文关键词的撰写规范，并结合不同类型临床研究的真实案例进行深度分析，为临床科研人员提供可直接套用的实操指南。

一、临床研究论文关键词的核心认知

关键词是从论文题名、摘要、正文等部分中选取的，能精准反映论文核心主题、研究对象、研究方法、技术手段或关键结论的专业术语。与普通学术论文相比，临床研究论文的关键词具有极强的专业性、针对性和实践性，需紧密贴合临床诊疗场景与科研设计逻辑。

从功能来看，关键词的核心价值体现在三个方面。其一，检索功能，这是关键词最基础的作用，精准的关键词能让同行快速在数据库中定位到相关研究，避免优质成果被“埋没”；其二，概括功能，读者通过浏览关键词，可在短时间内把握论文的核心内容，判断其是否与自身研究方向相关；其三，标引功能，数据库通过关键词对论文进行分类归档，形成规范的学术资源体系，助力学科领域的知识整合与传播。

临床研究论文关键词的撰写需遵循“以学术规范为基准、以研究内容为核心、以数据库要求为导向”的基本原则。最新行业共识显示，临床研究论文的关键词数量以3-5个为宜，最多不超过8个，中英文需一一对应，且英文关键词的大小写、单复数需严格遵循MeSH术语的规范格式。

二、临床研究论文关键词撰写的核心原则

准确性是关键词撰写的首要原则，也是最容易出现问题的环节。选关键词前，得先把论文的核心内容拆透，明确研究的核心问题、对象、方法和关键结论，这是精准选关键词的基础。比如一篇研究“PD-1抑制剂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌”的论文，核心要素是治疗方案（PD-1抑制剂联合化疗）、研究对象（晚期非小细胞肺癌患者），关键词就不能笼统地写成“肺癌治疗”“免疫治疗”，这样太宽泛，无法精准定位研究核心。正确的做法是优先选用“晚期非小细胞肺癌”“PD-1抑制剂”“化疗”这类精准术语，确保关键词与论文正文内容高度契合，不夸大、不遗漏核心信息。

特异性原则要求关键词能精准区分不同研究，避免使用过于宽泛或通用的词汇。临床研究中，很多疾病、技术都有细分类型，关键词必须体现这种细分特征。以糖尿病相关研究为例，“糖尿病”是一个宽泛术语，若论文研究的是“2型糖尿病患者的血糖控制策略”，关键词就应明确为“2型糖尿病”，而非“糖尿病”；若进一步聚焦“老年2型糖尿病患者的胰岛素治疗方案”，则需补充“老年人”“胰岛素治疗”等特异性术语，让关键词更具辨识度。另外，要避免使用“研究”“分析”“探讨”这类无实际意义的词汇，这类词汇无法为检索提供有效信息，也是多数医学期刊明确禁止的。

规范性原则主要体现在术语的标准性和格式的统一性上。术语选择方面，优先从权威主题词表中选取，临床研究领域最核心的是美国国立医学图书馆的《医学主题词表》（MeSH），2024年MeSH新增311个描述符、修改1044个描述符，删除1个描述符，同时补充了367个新的补充概念记录，涉及心理应激相关概念等多个领域，撰写时需优先采用这些最新标准术语。中文术语可参照中国医学科学院信息研究所编著的《医学主题词注释字顺表》，未被词表收录的新专业术语（自由词）可使用，但需排在最后。格式方面，中文关键词之间用“；”分隔，英文关键词首字母大写（普通名词除外），缩写词需还原为全称，比如“AI”需写成“人工智能”，“RCT”需写成“随机对照试验”，除非该缩写已被MeSH收录为标准术语。

相关性原则要求所选关键词与临床研究的核心主题直接相关，避免添加与论文内容关联度低的“热点词汇”来蹭热度。比如一篇研究“高血压患者的饮食干预”的论文，即便“人工智能”是当前热点，若论文中未涉及人工智能相关技术，也不能将其列为关键词，否则会误导读者和检索系统，影响论文的学术严谨性。同时，关键词之间也需具备逻辑相关性，形成完整的主题链条，比如“高血压；老年人；DASH饮食；血压控制”，这组关键词围绕“老年高血压患者采用DASH饮食控制血压”这一核心主题展开，逻辑清晰、相关性强。

完整性原则并非要求关键词数量越多越好，而是要确保核心要素无遗漏。临床研究的核心要素通常包括研究对象、疾病类型、干预措施/暴露因素、研究方法、观察指标/结局等，关键词需覆盖这些关键要素。比如一篇“基