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医疗健康领域合规经营承诺书范文7篇

医疗健康领域合规经营承诺书篇1

为保证__________工作顺利开展：

一、基本事项

本承诺书由__________（单位或个人名称）签署，旨在明确在医疗健康领域开展相关工作时的合规经营要求。承诺人充分认识到合规经营的重要性，承诺严格遵守国家法律法规、行业规范及政策要求，保证各项经营活动合法、规范、有序进行。承诺人承诺对其提供的医疗健康产品或服务的质量、安全及合规性负全部责任。

承诺人承诺遵守以下基本原则，并将其作为所有经营活动的行为准则。

二、基本原则

1.合法合规原则：承诺人严格遵守《_________药品管理法》《_________医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》等相关法律法规，保证所有经营活动符合法律规范。

2.质量安全原则：承诺人保证提供的医疗健康产品或服务符合国家强制性标准，保障患者和用户的健康权益。

3.诚信透明原则：承诺人承诺在经营活动中保持真实、准确、完整的信息披露，杜绝虚假宣传、欺诈行为。

4.责任担当原则：承诺人对经营活动中的违法违规行为承担全部责任，并积极配合监管部门开展监督检查。

三、具体措施

1.制度建设措施：承诺人建立健全内部合规管理体系，制定并完善医疗健康产品或服务的质量管理制度、风险防控机制及应急预案。

2.人员管理措施：承诺人对从业人员进行合规培训，保证相关人员具备必要的专业知识及合规意识。每月开展__________次合规知识考核，考核结果作为绩效考核的重要依据。

3.产品/服务管理措施：承诺人对医疗健康产品或服务进行严格的质量控制，保证其安全性、有效性及合规性。每日开展__________次库存及使用环节的安全检查，发觉不合格产品或服务立即停止使用并报告。

4.信息管理措施：承诺人保证患者信息、诊疗记录等数据安全、完整、合法使用，符合《网络安全法》《个人信息保护法》等法律法规要求。每月开展__________次数据安全自查，防止信息泄露或滥用。

5.合作管理措施：承诺人与合作伙伴签订合规协议，保证合作方具备合法资质及合规经营能力。每季度对合作伙伴进行__________次合规评估，发觉违规行为立即中止合作。

四、保障机制

1.监督机制：承诺人设立合规监督岗位，负责日常合规工作的监督及检查，及时发觉问题并推动整改。

2.投诉处理机制：承诺人设立投诉渠道，接受患者、用户及社会公众的监督，对投诉事项及时调查处理并反馈结果。每日开展__________次投诉记录分析，总结共性问题并改进服务。

3.整改机制：承诺人对监管部门及内部检查发觉的问题，制定整改方案并限期完成，整改结果向监管部门报告。

4.奖惩机制：承诺人对合规经营表现突出的员工给予奖励，对违反合规要求的员工进行处罚，情节严重的依法解除劳动合同。

承诺人承诺严格遵守本承诺书内容，如有违反，愿意承担相应的法律责任。

承诺人签名：__________

签订日期：__________

医疗健康领域合规经营承诺书篇2

承诺方类型：□企业□个人□其他__________

根据相关法律法规及行业规范要求，承诺方在医疗健康领域开展经营活动时，恪守合法合规原则，保证各项业务活动符合国家政策及社会公序良俗。特此作出如下承诺：

一、基本义务

1.承诺事项

承诺方承诺严格遵守《_________药品管理法》《_________医疗器械监督管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规，以及卫生行政部门发布的行业标准和规范性文件。在药品研发、生产、流通、使用等环节，保证产品安全有效；在医疗服务过程中，遵循诊疗规范，保障患者知情同意权；在健康信息传播中，保证内容科学准确，避免误导公众。承诺方承诺建立健全合规管理体系，定期开展合规风险评估，对违法违规行为零容忍，及时纠正并消除不良影响。

2.实施标准

承诺方设立专职合规管理部门，配备法律及医学背景的专业人员，负责日常合规监督。制定内部合规操作规程，明确各部门职责，保证从采购、生产、销售到临床使用的全流程符合监管要求。药品、医疗器械及体外诊断试剂的采购必须通过合法渠道，索取资质证明文件，建立供应商黑名单制度。医疗服务定价遵循国家和地方指导价政策，杜绝价格欺诈。健康咨询服务需经专业培训的人员提供，内容以官方发布的诊疗指南为依据，禁止虚假宣传或超范围执业。

3.监督考核

承诺方将合规经营情况纳入企业年度目标责任体系，完善内部审计机制。设立合规举报渠道，接受员工、患者及社会公众监督。建立违规行为处罚制度，对违反承诺事项的部门或个人，视情节严重程度给予警告、降级、解职等处分，并追究相关经济责任。承诺方同意接受卫生行政部门的监督检查，积极