T_DXZYJLM 018.4-2025 中药材 红芪 第4部分：药材质量.docxVIP

ICS11.120.99CCS.C23

团体标准

T/DXZYJLM018.4-2025

中药材红芪

第4部分药材质量

chinesemedicina,materia,s-Hedysarumpo,ybotrysHand-Mazz.

part4:Qua,ityofMedicina,Materia,s

2025-08-23发布2025-09-01实施

定西市中药质量检验检测评价联盟发布

T/DXZYJLM018.4一2025

前言

本标准根据GB/T1.1—2020《标准化工作导则第一部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件是《中药材红芪》第4部分。《中药材红芪》包括以下部分:

——第1部分:种子种苗繁育技术规程

——第2部分:栽培技术规程

——第3部分:初加工及仓储技术规程

——第4部分:药材质量

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。

本文件负责起草单位:定西市药品检验检测中心、定西科技创新研究院、定西市农业科学研究院、定西市农业科学研究院、澳门转化医学中心、临洮四通药业有限责任公司、甘肃渭水源药业有限公司、定西市经济作物技术推广站、中国中药有限公司、甘肃中医药大学药学院、定西市科技信息研究所、定西市水土保持科学研究所、甘肃省药品检验研究院陇西分院、甘肃省农业科学院中药材研究所、陇西奇正药材有限责任公司、甘肃新岷海制药有限公司。

本文件主要起草人:高晓昱、张海星、尚虎山、姜笑天、陈向东、何耀、刘莉莉、王文娟、李丽、史晓鹏、杨荣洲、王文娟、陈爱昌、李旭华、剡晓萍、马振新、彭吴霞、王浩亮、罗永慧、马骥、秦飞、祁博文、李旭春、张峰、曲宏伟、郭柳、石有太、魏学兵、王亚珍、。

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中药材红芪

第4部分:药材质量

1范围

本文件规定了定西市红芪适宜产区红芪的检验方法、质量要求及安全要求。

本文件适用于定西市红芪适宜产区红芪的质量控制。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

中华人民共和国药典(一、四部)

WMZ药用植物及制剂进出口绿色行业标准

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1红芪

本品为豆科植物多序岩黄芪HedysarumpolybotrysHand一Mazz的干燥根。

4质量要求

4.1性状特征

本品呈圆柱形,少有分支,上端略粗,长10cm~50cm,直径0.6cm~2cm。表面灰红棕色,具纵皱纹、横长皮孔样突起及少数支根痕,外皮易脱落,剥落处淡黄色。质硬而韧,不易折断,断面纤维性,显粉性。皮部黄白色,木部淡黄棕色,射线放射状,形成层环浅棕色。气微,味微甜,嚼之略有豆腥味。

4.2鉴别

显微鉴别和薄层鉴别符合《中华人民共和国药典》(一部)要求。

4.3理化指标

4.3.1水分

不得过10.0%。符合《中华人民共和国药典》(一部)要求。

4.3.2总灰分

不得过6.0%。符合《中华人民共和国药典》(一部)要求。

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4.3.3浸出物

按照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用45%乙醇作溶剂,不得少于25.0%。

4.4安全性指标

4.4.1农药残留量

参照中华人民共和国药典(四部)通则农药残留量测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。

4.4.2重金属及有害元素

参照中华人民共和国药典(四部)通则铅、镉、砷、汞、铜测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。

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参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典.一部[S].北京:中国医药科技出版社,2020,5.24~25.