2025（更新）氨甲环酸在经期大出血治疗中的共识解读课件.pptxVIP

2025NASPG临床共识：氨甲环酸在经期大出血治疗中的应用解读精准用药，守护女性健康

目录第一章第二章第三章共识背景概述氨甲环酸基础特性临床应用推荐

目录第四章第五章第六章剂量与给药方案安全性与监测要点总结与实施建议

共识背景概述1.

研究目的与重要性系统评估全球范围内氨甲环酸（TXA）治疗经期大出血的临床研究数据，包括随机对照试验、队列研究和Meta分析，填补现有指南中关于药物剂量、疗程及特殊人群应用的证据空白。循证依据整合针对妇科医生、全科医师及急诊科医生制定统一用药规范，解决当前治疗中存在的经验性用药、超说明书使用等问题，降低医疗风险。临床实践标准化重点分析血栓事件、癫痫发作等潜在不良反应与TXA的关联性，为高风险人群（如肥胖、血栓病史患者）提供风险分层管理建议。安全性再评估

多学科专家协作由北美小儿与青少年妇科学会（NASPG）牵头，联合血液科、心血管科、药学专家组成工作组，采用德尔菲法进行三轮意见征询，最终达成80%以上一致性条款。证据等级划分采用GRADE系统对纳入的72项研究进行质量评级，其中15项Ⅰ级证据（RCTs）用于核心推荐，23项Ⅱ级证据（前瞻性队列研究）支持扩展适应症。利益冲突管理所有参与专家披露财务关系，制药企业资助的研究数据需经独立统计学家验证后纳入分析。公众意见征询草案通过学会官网公示30天，收集临床医生及患者反馈，修订争议条款如肝功能不全患者的剂量调整方案。共识制定流程

原发性月经过多明确将无结构性病变的排卵性功能失调性子宫出血列为首选适应症，推荐作为一线药物治疗方案。合并凝血功能障碍涵盖血管性血友病、血小板功能异常等患者，强调需在血液科监测下联合特异性凝血因子替代治疗。围手术期辅助应用扩展至子宫肌瘤切除术、子宫内膜消融术等妇科手术前后的预防性止血，但排除合并活动性血栓性疾病病例。适用人群范围

氨甲环酸基础特性2.

要点三纤溶酶原竞争性抑制氨甲环酸通过特异性结合纤溶酶原分子上的赖氨酸结合位点，阻断其与纤维蛋白的结合，从而抑制纤溶酶原激活为纤溶酶的过程，有效阻止纤维蛋白凝块的过早降解。要点一要点二纤维蛋白稳定作用该药物能显著增强纤维蛋白聚合体的结构稳定性，延长血栓的生理性存在时间，使血管内皮修复过程得以完成，尤其适用于子宫内膜血管破裂导致的月经过多。局部与全身双重效应除全身给药外，氨甲环酸还可通过宫腔局部给药发挥止血作用，其黏膜吸收特性使其在子宫内膜表面形成高浓度药物蓄积，针对性抑制子宫局部纤溶亢进状态。要点三药理作用机制

快速吸收分布口服给药后1-2小时达血药峰浓度，生物利用度约45%，食物可延缓但不影响总体吸收程度。静脉给药后立即呈现止血效应，符合二室模型分布特征。广泛组织渗透该药物可穿透血脑屏障和胎盘屏障，在子宫内膜、卵巢等生殖器官中的药物浓度可达血浆浓度的60%-80%，这解释了其对妇科出血的特殊疗效。肾脏主导排泄约90%以原形经肾小球滤过排出，消除半衰期约2小时，肾功能不全患者需调整剂量。透析可清除35%-50%的血浆药物，提示血液净化治疗期间需补充给药。代谢惰性特点几乎不经肝脏代谢，与CYP450酶系无相互作用，这使得其与多数合并用药（如激素类药物）不易产生药代动力学层面的相互影响。药代动力学特征

半个世纪验证自1962年首次临床应用以来，已在全球120余个国家累计治疗超过5亿例患者，其安全性和有效性经受住了长期大规模人群的实践检验。适应症扩展历程最初仅用于术后出血，后续逐步获批月经过多（1986年FDA）、创伤性出血（2011年CRASH-2研究）等新适应症，现已成为WHO基本药物清单核心止血药物。剂型创新发展从早期仅有注射剂型，到开发出口服片剂（500mg/片）、局部止血海绵等多种剂型，近年更出现缓释制剂和复合止血材料，显著提升患者依从性和临床适用场景。历史应用评价

临床应用推荐3.

确诊月经过多适用于经客观评估（如碱性血红蛋白定量法）证实月经失血量80ml/周期或主观评估（PBAC评分100）提示严重影响生活质量的患者。非结构性病因优先特别推荐用于无子宫肌瘤、息肉等器质性病变的功能性子宫出血，其止血机制通过抑制纤溶酶原激活实现。合并凝血功能障碍对血管性血友病、血小板功能障碍等出血性疾病患者，可作为一线止血药物联合病因治疗。激素治疗禁忌或失败当患者存在雌激素禁忌（如血栓病史）或对激素治疗无反应时，氨甲环酸可作为替代方案应症标准

治疗实施流程起始剂量10-15mg/kg/次，每日3-4次（最大单日剂量4g），根据出血严重程度和肝功能调整，经期开始用药持续3-5天。剂量个体化调整建议在月经初期或预感出血增多前24小时给药，维持血药浓度稳定以达到最佳纤溶抑制效果。用药时机优化对顽固性出血可联用NSAIDs（如甲芬那酸）增强止血效果，但需监测胃肠道不良反应。联合治疗