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中医护理不良事件报告与处理规范(最新)
总则
为进一步规范中医护理不良事件的报告与处理工作,最大限度降低中医护理服务风险,保障患者生命安全与身体健康,提升中医护理质量,依据《中华人民共和国中医药法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗质量安全事件报告暂行规定》及国家卫生健康委《关于进一步加强医疗质量(安全)不良事件管理的通知》(国卫办医政函〔2024〕272号)等相关法律法规及行业标准,结合中医护理工作特色与临床实际,制定本规范。
本规范适用于各级各类开展中医护理服务的医疗机构,包括中医医院、中西医结合医院、综合医院中医科、中医门诊部、中医诊所等,涵盖所有从事中医护理工作的在岗护理人员及与中医护理相关的管理、教学、科研人员。
本规范所指中医护理不良事件,是指在中医护理服务全过程中,因护理行为(含中医特色护理技术操作、中药用药护理、中医辨证施护等)、护理管理缺陷或其他相关因素,导致患者出现非预期人身损害、心理不适,或存在潜在安全隐患的各类事件。其核心特征在于与中医护理服务直接相关,偏离中医护理预期目标,可能或已造成患者权益受损。
中医护理不良事件报告与处理工作应遵循“非惩罚性、及时性、完整性、保密性、系统性”原则,以“预防为主、快速响应、科学分析、持续改进”为核心目标,聚焦系统改进与风险防控,而非单纯追究个人责任,鼓励护理人员主动报告、积极参与风险防范。
中医护理不良事件的定义与分类
中医护理不良事件的定义已在总则中明确,结合临床实际,根据事件发生的环节、性质及涉及范围,具体分为以下类别,各类别间可存在交叉,报告与处理时需综合判定核心诱因。
中药相关不良事件。此类事件与中药的调剂、发放、煎服指导、外用护理等环节直接相关,包括但不限于:中药调剂错误,如药名混淆(将“柴胡”误发为“银柴胡”)、剂量偏差(超出医嘱规定剂量5%及以上)、配伍禁忌未规避(违反“十八反”“十九畏”原则);中药煎服指导不当,如未告知先煎(如附子、川乌)、后下(如薄荷、砂仁)、包煎(如车前子、旋覆花)等特殊要求,导致药效降低或不良反应加重;中药外用护理不当,如中药贴敷剂未按辨证使用(虚寒证患者使用含寒凉成分的贴敷剂)、贴敷时间过长导致皮肤水疱、溃烂,中药熏洗时水温过高(超过50℃)造成皮肤烫伤,中药湿敷时纱布消毒不彻底引发局部感染;中药过敏反应未及时识别与处理,如患者使用含白芥子、斑蝥等刺激性成分的中药后出现皮疹、瘙痒,未及时停用并采取抗过敏措施。
中医特色技术操作相关不良事件。此类事件发生于艾灸、拔罐、刮痧、针刺、穴位注射、耳穴压豆、推拿按摩、中医定向透药等中医特色技术操作过程中,包括但不限于:艾灸操作不当,如艾条距皮肤过近、未及时清理艾灰导致皮肤烫伤(浅Ⅱ度及以上),艾灸盒固定不牢引发艾灰脱落引燃衣物,艾灸烟雾未及时排放导致患者呼吸困难;拔罐操作失误,如拔罐时负压过大导致皮肤破损、皮下淤血范围超过操作部位50%,留罐时间过长引发水疱,起罐时手法不当导致皮肤撕裂;刮痧力度或方向错误,造成皮肤严重破损、出血,或未避开皮肤溃疡、皮疹部位导致感染加重;针刺相关不良事件,如针刺时体位不当导致晕针未及时处理,提插捻转力度过大刺伤神经或血管,针刺穴位错误(如误刺内脏相关穴位),耳穴压豆时将王不留行籽推入耳道深部需急诊取出;穴位注射时药物配伍错误、注射部位不当导致局部组织坏死,或针头残留体内;推拿按摩手法不当,如对骨质疏松患者手法过重导致骨折,对颈椎疾病患者推拿力度不当引发头晕、恶心,甚至颈椎脱位;中医定向透药治疗时电极片粘贴不牢、电流调节过大导致皮肤灼伤。
中医辨证施护相关不良事件。此类事件因辨证不准确、施护措施与患者病情或体质不符导致,包括但不限于:辨证失误导致饮食指导错误,如湿热证患者误指导食用辛辣温热食物,虚寒证患者误指导食用生冷寒凉食物;情志护理不当,如对焦虑患者未进行有效的疏肝理气情志疏导,反而言语刺激导致患者情绪剧烈波动、失眠加重;康复护理指导错误,如对骨折术后患者未评估恢复情况,过早指导进行大幅度功能锻炼导致内固定松动,对中风后遗症患者推拿康复时手法错误导致肢体功能恢复延迟;体质辨识错误导致护理措施偏差,如阴虚体质患者未加强皮肤保湿护理导致皮肤干裂,痰湿体质患者未指导清淡饮食导致病情加重。
基础护理叠加中医特色不良事件。此类事件兼具基础护理与中医护理的双重属性,包括但不限于:中医体质辨识后未调整基础护理措施,如气虚体质患者未加强卧床休息指导导致疲劳过度,血瘀体质患者未指导适当活动导致肢体麻木加重;中医饮食调护与治疗饮食冲突,如糖尿病患者误指导食用高糖药膳(如蜜炙黄芪粥),高血压患者误指导食用高盐药膳(如咸菜炖杜仲);中医养生功法指导不当,如指导老年患者练习八段锦时动作幅度过大导致关节损伤,指导哮喘患者练习腹式呼吸时方法错误导致呼吸困难加重;病房环境管理未结合中
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