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2025年药物临床试验机构办公室工作总结和计划
2025年，药物临床试验机构办公室（以下简称“机构办”）围绕“规范管理、提升质量、服务创新”核心目标，紧密结合国家药品监管政策动态与行业发展需求，统筹协调临床试验全流程管理，在项目执行、质量控制、能力建设、信息化支撑等方面取得阶段性成效。现将全年工作情况总结如下，并对2026年重点任务作出部署。
一、2025年工作总结
（一）项目管理：量质齐升，覆盖领域持续拓展
全年累计承接药物临床试验项目187项，较2024年增长19.9%，其中Ⅰ期临床试验32项（占比17.1%）、Ⅱ期65项（34.8%）、Ⅲ期71项（38.0%）、Ⅳ期19项（1
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