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执业药师继续教育考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度的起始时间是（）

A.药品批准上市之日起30日内

B.药品首次销售前

C.获得药品注册证书后6个月内

D.药品生产许可证核发后立即

答案：B

解析：《药品管理法实施条例》第三十七条明确规定，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，在药品首次销售前完成追溯信息的采集和上链。

2.患者因社区获得性肺炎就诊，既往有癫痫病史（长期服用卡马西平），以下抗菌药物中最易诱发癫痫发作的是（）

A.莫西沙星

B.阿莫西林克拉维酸钾

C.阿奇霉素

D.头孢曲松

答案：A

解析：氟喹诺酮类药物（如莫西沙星）可抑制γ-氨基丁酸（GABA）与受体结合，降低癫痫阈值，癫痫患者使用时易诱发发作，尤其与卡马西平等抗癫痫药联用时风险更高。

3.某2型糖尿病患者，合并慢性肾脏病（CKD3期），糖化血红蛋白（HbA1c）7.8%，血肌酐180μmol/L，估算肾小球滤过率（eGFR）35ml/min/1.73m2，首选的口服降糖药是（）

A.二甲双胍

B.达格列净

C.格列齐特

D.阿卡波糖

答案：B

解析：CKD3期患者需选择经肾脏代谢少、对肾功能影响小的降糖药。达格列净为SGLT-2抑制剂，可降低肾脏终点事件风险，eGFR≥30ml/min/1.73m2时可使用；二甲双胍在eGFR45时需调整剂量或避免使用；格列齐特主要经肾脏排泄，CKD患者易蓄积；阿卡波糖虽肾毒性小，但降糖效果较弱，非首选。

4.患者因房颤服用华法林（INR目标值2.0-3.0），近日因感冒自行服用含对乙酰氨基酚的复方感冒药（每片含对乙酰氨基酚500mg，每日3次），3天后检测INR升至4.2，最可能的机制是（）

A.对乙酰氨基酚抑制CYP2C9，增强华法林代谢

B.对乙酰氨基酚诱导CYP3A4，降低华法林浓度

C.对乙酰氨基酚与华法林竞争血浆蛋白结合

D.对乙酰氨基酚导致肝功能损伤，减少华法林代谢

答案：C

解析：对乙酰氨基酚治疗剂量下主要通过葡萄糖醛酸化代谢，不显著影响CYP酶，但高剂量（4g/日）或长期使用可能与华法林竞争血浆蛋白结合，导致游离华法林浓度升高，INR升高。该患者每日剂量1500mg（未超4g），更可能因短期蛋白结合竞争导致INR波动。

5.关于新型抗肿瘤药物临床应用，以下说法错误的是（）

A.曲妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌需先检测HER2状态

B.奥希替尼用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌无需再次基因检测

C.帕博利珠单抗用于PD-L1CPS≥10的胃癌需结合生物标志物检测

D.阿替利珠单抗联合化疗用于小细胞肺癌需评估患者体力状态（ECOG评分）

答案：B

解析：奥希替尼虽为EGFR-TKI，但在获得性耐药（如C797S突变）或疾病进展时，需再次进行基因检测以指导后续治疗，不能直接重复使用。

6.妊娠期女性发生尿路感染，需选择对胎儿影响最小的抗菌药物，以下首选（）

A.左氧氟沙星

B.庆大霉素

C.阿莫西林

D.四环素

答案：C

解析：妊娠期尿路感染首选β-内酰胺类（如阿莫西林），对胎儿无明确致畸风险；喹诺酮类（左氧氟沙星）影响软骨发育，氨基糖苷类（庆大霉素）有耳肾毒性，四环素类（四环素）可致牙齿黄染和骨骼发育异常，均需避免。

7.患者因抑郁症服用舍曲林（50mg/日），近日因过敏性鼻炎加用氯雷他定（10mg/日），药师应关注的潜在风险是（）

A.5-羟色胺综合征

B.QT间期延长

C.肝功能损伤

D.抗胆碱能不良反应

答案：A

解析：舍曲林为SSRI类抗抑郁药，可抑制5-HT再摄取；氯雷他定虽为第二代抗组胺药（中枢抑制作用弱），但高剂量或与其他5-HT能药物联用时仍可能增加5-HT综合征风险（表现为高热、肌阵挛、意识改变等）。

8.关于生物制品储存管理，以下不符合要求的是（）

A.胰岛素注射液储存温度2-8℃，避免冷冻

B.人血白蛋白运输时使用保温箱，途中温度4-10℃

C.重组人促红素注射液开启后室温保存24小时

D.乙肝疫苗在-20℃以下冷冻保存

答案：D

解析：乙肝疫苗为灭活疫苗，需在2-8℃冷藏保存，冷冻会破坏疫苗效价；胰岛素、人血白蛋白均需2-8℃储存；重组人促红素开启后可室温保存24小时（需避光）。

9.患者服用地高辛（0.125mg/日）控制心力衰竭，因关节痛加用布洛芬（400mg/日），