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中国制药行业智能化升级全景洞察

中国制药行业正处在从传统制造向智能制造转型的变革期，本文

在对行业发展背景进行深入分析的基础上，分别阐述化学药、生物药、

中药的智能化升级关注点和差异化转型路径，并全面介绍了所涉及的

关键技术体系，针对推进进程中的障碍与挑战提出破局思路，对未来

发展趋势进行展望。

在医药工业加速推进数智化转型的战略背景下，制药行业正在经

历从传统制造模式向智能制造模式的深度转型，既是医药产业高质

量发展的内在要求，也是制药企业构筑未来核心竞争优势的战略支点。

中国制药行业智能化发展的背景

中国制药行业智能化发展的背景，可以从全球发展趋势、国家政

策推动、市场需求、行业痛点、技术迭代五个维度综合分析：

1全.球发展趋势：智能化重构医药产业格局

全球医药产业正在经历由智能化驱动的系统性重构，其特点具体

体现在：

(1)国家级顶层设计同步聚焦医药。如在美国“先进制造业国

家战略计划”、德国“工业4.0”、日本“科技工业联盟”、英国“工

业2050战略”及中国提出的“中国制造2025”中，均将医药制造列

为优先突破领域。

(2)监管法规率先给出量化路线图。美国食品药品监督管理局

(FDA)的“数字健康技术行动计划”明确要求2030年前70%制药企

业完成数字化改造；欧盟的《医药战略》则提出端到端智能供应链与

AI药物审评框架，法规牵引效应显著。

(3)技术融合进入指数加速区间。CRISPR+AI正把个性化药物

开发周期压缩到“30天级”；ModernamRNA疫苗智能产线已将传统

生产周期缩短至30天以内。西门子工业大数据显示，全球制药设备

智能化率已从2020年28%跃升至2025年61%。

2.国家政策推动：顶层设计引导转型

(1)近年国家层面与“制药”直接相关的政策战略规划密集出

台，参见表1。

表1国家层面与“制药”直接相关的政策战略规划

政策/文件名称与制药相关的核心目标

将“智能制药”列入关键技术攻关方向;提出“到2025年建

《“十四五”生物经济发展规划》

成10家以上智能制造示范工厂”

《“+四五”医药工业发展规划》关键工序数控化率＞80%

《医药工业数智化转型实施方案

制修订30+项数智技术标准

(2025-2030年)》

新版《药品生产质量管理规范》增补附录：要求“关键工序数字化改造”并与PAT在线技术结合实现

实时放行检测(RTRT)实时放行;2026年起对新建/改扩建产线强制执行

把生物医药列为战略性新兴产业;到2030年“跨入世界制

《“健康中国2030”规划纲要》

药强国行列”国产高端医疗设备市场占有率显著提高

(2)政策端的“真金白银”正加速流向医药智能化赛道，具体

包括：

普惠式创新补贴面向全行业提供三类奖励：创新平台与资质资格

补贴，工厂、车间、产线改造补贴，一类新药、临床试验及中成药大

品种二次开发补贴，奖励金额或等级不定。

从实际补贴情况来看，专项补贴大致可覆盖智能化改造成本的

30%o初步估计，2024年整个制药行业合计获得财税支持已超过200

亿元。

自2024年起，政府针对政策补贴推出低利率贷款补贴政策，涉

及超长期国债、项目间贷款等。例如，力诺集团的14个智能工厂建

设项目中，多个项目成功申请到国家超长期国债及项目专项补贴政策。

（3）监管趋严与法规升级正成为医药企业智能化改造的核心外

驱力，主