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细胞治疗产品的商业化路径与市场准入.docx

细胞治疗产品的商业化路径与市场准入.docx

    细胞治疗产品的商业化路径与市场准入

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗产品商业化路径的现状与发展趋势 3

    1、全球及中国细胞治疗产业的商业化进程 3

    国际主流市场细胞治疗产品获批与商业化案例分析 3

    中国细胞治疗产品从研发到上市的商业化时间线梳理 5

    2、主要商业化模式分析 6

    自建生产与销售体系的垂直整合模式 6

    与药企或CRO/CDMO合作的授权许可与联合开发模式 8

    二、细胞治疗产品市场准入的关键政策与监管环境 10

    1、中国监管政策演进与审批路径 10

    突破性疗法认定、优先审评与附条件批准政策的应用 10

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