2026年药物gcp测试题及答案.doc

2026年药物gcp测试题及答案

一、选择题（总共10题，每题2分）

1.在药物临床试验中，GCP的主要目的是什么？

A.确保试验的科学性和伦理合理性

B.简化试验流程，加快药物上市

C.减少试验成本，提高经济效益

D.增加试验样本量，提高统计效力

答案：A

解析：GCP（GoodClinicalPractice）即药物临床试验质量管理规范，其核心目的是确保临床试验的科学性和伦理合理性，保障受试者的权益和安全，同时保证试验结果的真实性和可靠性。

2.药物临床试验方案中，哪一项内容是必须包括的？

A.试验药物的化学成分

B.试验目的和假设

C.受试者的招募计划

D.试