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药品专利期限补偿制度实施细则

为落实《中华人民共和国专利法》关于药品专利期限补偿制度的规定，鼓励药品创新，合理弥补因药品上市审批占用的专利有效期限，维护专利权人合法权益，促进医药产业高质量发展，结合我国药品研发与专利保护实际，制定本实施细则。

第一章适用范围与基本原则

本细则所称药品专利期限补偿，是指对符合条件的药品发明专利，在其原专利保护期限届满后，给予一定期限的延长，以补偿专利权人因药品上市审批程序导致的专利有效期限损失。

第一条（适用专利类型）申请专利期限补偿的药品专利应为发明专利权，且该专利的权利要求需直接涉及以下内容之一：

（一）药品活性成分（包括原料药、活性成