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医疗器械批发管理制度

医疗器械批发作为医疗器械流通领域的关键环节，其管理水平直接影响产品质量安全与终端用户健康权益。为规范经营行为，保障医疗器械在流通过程中的质量可控性，结合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规要求，现制定以下管理制度，涵盖采购、验收、储存、销售、运输、售后及质量追溯等全流程管理要求，确保各环节操作规范、责任清晰、风险可控。

一、采购管理

采购环节是保障入库产品合法性与质量的首要关口，需严格执行供应商审核与采购计划管理。

（一）供应商资质审核

1.供应商必须为具有合法资质的医疗器械生产企业或经营企业，采购前需索取并留存加盖供应商公章